La primera edición de Making Pharma Spain 2026, celebrada los días 18 y 19 de febrero en Barcelona, reunió a profesionales de toda la cadena de valor farmacéutica para analizar los retos actuales en desarrollo, fabricación, control de calidad, formulación, packaging y servicios especializados. El encuentro, concebido con una orientación eminentemente práctica, combinó zona expositiva, espacio TechFocus y un programa científico elaborado junto a asociaciones y entidades de referencia del sector.
En este marco, AEFI participó el día 18 con la sesión “Actualización de la Parte IV de las GMP. ¿Cuál es el futuro de la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas?”, impartida por Andrea Romero López, Quality Assurance & Regulatory Affairs – ATMPs en Konexio Biotech.
La intervención de AEFI abordó la evolución regulatoria que afecta a los medicamentos de terapias avanzadas, un ámbito que exige adaptar los modelos de fabricación, control y garantía de calidad. Entre los puntos destacados:
• La revisión de la Parte IV de las GMP, clave para armonizar procesos en un entorno donde conviven desarrollos académicos, producción hospitalaria y fabricación industrial.
• La necesidad de flexibilizar y actualizar los marcos regulatorios para acompañar la innovación sin comprometer la seguridad del paciente.
• El impacto de los nuevos requisitos en biofabricación, escalabilidad, validación y control de procesos, especialmente en terapias personalizadas.
• La importancia de reforzar la colaboración entre reguladores, industria y centros de investigación para acelerar la llegada de estas terapias al mercado.
La sesión se integró en un programa que combinó regulación, calidad, biofabricación, propiedad intelectual e innovación aplicada, reflejando la visión transversal que caracteriza a esta nueva cita del sector.
