El pasado 11 de diciembre de 2024 tuvo lugar el curso “AUDITORIAS E INSPECCIONES EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA” organizado por el Grupo de Trabajo de Investigación Clínica de AEFI (Sección Catalana) en formato online. Contamos con LEIRE ZÚÑIGA -Managing Director, Pharmity; Chief Quality Officer, Qlarix – y ARANCHA MACIÁ – Director QA en Kapadih – como ponentes, ambas con dilatadas carreras de más de 20 años en el ámbito del aseguramiento de la calidad y la gestión de riesgos.

Asistieron 28 personas principalmente de la Industria Farmacéutica, también de grupos cooperativos de investigación y fundaciones de investigación, que tuvieron la oportunidad de plantear dudas a las ponentes e interactuar con el caso práctico.

Leire Zúñiga se centró en los aspectos claves y útiles para mantener nuestro estudio “inspection ready” y cómo preparar con éxito una inspección de las autoridades reguladoras, mientras que Arancha Maciá expuso los diferentes tipos de auditorías, cómo se gestionan, cómo manejar los informes de auditoría, los CAPAs y el análisis de la causa raíz de los hallazgos.

Ambas compartieron una visión eminentemente práctica de las auditorías e inspecciones proporcionando valiosos consejos para que los asistentes tengan en cuenta o implementen en sus estudios y en sus empresas.