La modalidad en remoto se ha implantado en muchos ámbitos de nuestro trabajo. Las auditorías e inspecciones de buena práctica clínica no son una excepción. El pasado lunes 8 de mayo, tuvo lugar el curso “Auditorías e Inspecciones remotas en Investigación Clínica” impartido por Maria Calvo Subirats, Head of Corporate Quality Assurance, en Ferrer. A esta formación en formato online asistieron un total de 21 participantes.

El curso se estructuró en tres partes, la primera centrada en los aspectos prácticos de las inspecciones remotas y la segunda centrada en las auditorías remotas. Se aclaró el contexto regulatorio para este tipo de actuaciones, así como la situación actual, donde se están enfocando las agencias en estos momentos, y sobre todo pautas y recomendaciones prácticas para los promotores tanto para la preparación de inspecciones como para llevar a cabo sus propias auditorías en este formato. En el tercer apartado, retos y oportunidades, se discutieron aquellos aspectos caracterizan la modalidad remota o híbrida que se está imponiendo a pesar de la vuelta a la normalidad después de la pandemia. En general los inspectores y auditores llegan más preparados a las inspecciones y auditorías por el acceso previo y mayor tiempo de acceso a la documentación, pero también tiene ventajas para el promotor o la CRO (Contract Research Organization) ya que suele ser menos disruptiva para la marcha del negocio y el personal entrevistado suele sentirse más cómodo que en el marco de una sala de reuniones.

A lo largo de la ponencia, los alumnos participaron activamente y pudieron ver respondidas sus preguntas sobre el tema.