El 7 de septiembre se celebró el curso denominado “Introducción a las buenas prácticas de fabricación para mercado Ruso & CIA: enfoque regulatorio” vía online e impartido en inglés, organizado por la Presidencia de la Sección Catalana de AEFI y la participación del ponente Ivan Guliaev, PhD., GMP auditor y consultor independiente. La agenda del…
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Todos aquellos que trabajamos en la Industria Farmacéutica y afines a ella, en cargos técnicos, Responsables Técnicos, Director Técnico, Responsables de Farmacovigilancia, etc., tenemos unas responsabilidades individuales derivadas del ejercicio de nuestra profesión. Somos responsables, cada uno en su ámbito de aplicación dentro del ciclo de vida del producto, de garantizar la correcta fabricación, conservación…
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Abordar un proyecto de digitalización en entornos regulados requiere un esfuerzo de planificación de requisitos para garantizar el éxito del proyecto, teniendo en cuenta tanto las necesidades del usuario y el cumplimiento de las expectativas regulatorias. Con el fin de arrojar un poco de luz en este sentido, el pasado 9 de julio se celebró…
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El pasado 16 de julio tuvo lugar el curso ‘IMPACTO DEL COVID EN EL MUNDO DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS’ en formato online. Se impartió por miembros del grupo de trabajo de Investigación Clínica de la ección centro de AEFI, que cuenta con experiencia profesional en el sector. El objetivo de este curso era dar una…
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El 15 de julio, se celebró el curso denominado “Evaluación toxicológica y caracterización de impurezas orgánicas” vía online, organizado por la Presidencia de la Sección Catalana de AEFI y la participación de los ponentes Javier Fernández y Pinar Merino, de Azierta. Las impurezas orgánicas en principios activos y medicamentos pueden tener diferentes orígenes, desde reactivos…
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La Junta de Gobierno de AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria) comunica que, dada la incertidumbre sobre la posibilidad de realizar una reunión presencial a fianles de año, ha adoptado la decisiónde posponer el 40 Symposium de AEFI al año 2021. Por todo ello el 40 Symposium, se celebrará en Madrid, los días…
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El 14 de julio tuvo lugar el curso de “Gestión óptima de expedientes electrónicos con varias dosis o formas farmacéuticas”, impartido por Vicente Tur y organizado por Eva Pascual, vocal de Asuntos Regulatorios de la sección catalana, con más de 40 asistentes que se conectaron vía online El objetivo de este curso es familiarizarse con…
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El pasado 7 de Julio 2020 tuvo lugar el curso “Extractables y lixiviados: Evaluación toxicológica y análisis de riesgos”, con 42 asistentes que se conectaron vía online. Los materiales en contacto con los medicamentos tanto durante su fabricación como en su dosificación y almacenamiento deben ser no reactivos, y no tener aditivos que puedan afectar…
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El pasado 1 de Julio 2020, Esperanza Criado García, Toxicology officer en Azierta, y organizado por la presidenta de la Sección Catalana de AEFI, impartió el curso “INCORPORACION DE UN NUEVO API A UNA PLANTA FARMACEUTICA MULTIPRODUCTO”, con 42 asistentes que se conectaron vía online. Actualmente las empresas farmacéuticas subcontratan cada vez más la fabricación…
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El pasado 15 de junio tuvo lugar el curso online “Estrategia regulatoria en el Negocio Internacional” organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios. El curso, de 2 horas lectivas, contó con la participación como ponente de María Ángeles Muñoz, Head of Regulatory Affairs and Pharmacovigilance en Pharmex Advanced Laboratories y Vocal de Reglamentación de Productos…
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