El pasado 23 de junio se celebró el curso “Cómo construir el Expediente de Información de un Producto Cosmético (PIF) de principio a fin”, una jornada formativa que ofreció una visión completa y práctica sobre la elaboración de uno de los documentos clave para garantizar el cumplimiento de la normativa cosmética.
La formación se estructuró en dos grandes bloques complementarios. La primera parte, de carácter teórico, fue impartida por Pilar García, Regulatory Affairs Leader Global Excellence en DSM-firmenich, quien abordó los fundamentos normativos y los conceptos esenciales que sustentan la elaboración del PIF. A continuación, Carmen Esteban, consultora regulatoria especializada en cosmética, desarrolló la parte práctica mediante un ejemplo real de recopilación, organización y estructuración de la información necesaria para construir el expediente.
Durante la sesión se revisó de forma ordenada el marco regulatorio aplicable, prestando especial atención a los principales apartados del Reglamento (CE) nº1223/2009 relacionados con el Expediente de Información del Producto. Se analizaron: el artículo 3, relativo a la seguridad del producto cosmético; los artículos del 4 al 7, que regulan la figura y las responsabilidades de la Persona Responsable; y el Anexo I, que establece la metodología para la elaboración del Informe sobre la Seguridad del Producto Cosmético, junto con las Directrices de la Comisión para su correcta aplicación.
Uno de los principales mensajes transmitidos por las ponentes fue que el PIF no debe entenderse como un documento que se elabora al finalizar el desarrollo de un producto, sino como el resultado de un proceso continuo que acompaña todas las etapas de su creación. Desde la selección y evaluación de las materias primas hasta la obtención del producto terminado, cada decisión y cada evidencia generada contribuyen a la construcción del expediente.
Especial interés despertó la explicación del PIF como recopilación de toda la evidencia de seguridad obtenida durante el ciclo de desarrollo del producto. Los asistentes pudieron comprender cómo la información procedente de la evaluación de proveedores, el desarrollo de la formulación, los ensayos realizados y la evaluación de la seguridad se integra de forma progresiva hasta conformar un expediente sólido y conforme con los requisitos regulatorios.
En definitiva, el curso proporcionó una visión integral del Expediente de Información del Producto, combinando el rigor técnico con un enfoque eminentemente práctico. En conjunto, se trata de un curso muy recomendable para comprender que el PIF trasciende del mero cumplimiento documental y constituye la evidencia de un proceso robusto de desarrollo y evaluación de la seguridad del producto cosmético, aportando herramientas de gran utilidad para su aplicación en el ámbito profesional.
