El pasado 14 de junio se celebró en Barcelona el curso de Drug Master File & Cep – Actualización 2018. Jordi Domenech (Actinios), Ingeniero Químico y experto conocedor tanto de los aspectos químico-analíticos como regulatorios de los Principios Activos farmacéuticos impartió dicha sesión.

En la primera parte del curso se describieron cada uno de los apartados del DMF, haciendo especial hincapié en las novedades tanto europeas como de la FDA. Posteriormente explicó las características de la evaluación a través del EDQM, y obtención del CEP correspondiente. En la última parte de la sesión se trataron las variaciones inherentes a cada uno de ellos.

Esta sesión formativa, a la cual asistieron 57 personas, tuvo un alto grado de interés y durante todas las ponencias hubo mucha participación de los asistentes.