El pasado jueves, 24 de abril, tuvo lugar el curso “Desviaciones habituales en auditorias ISO 15378”, impartido por Mercè Cascallo, auditora IRCA de certificación de sistemas de calidad (ISO 9001, ISO 15378); siendo coordinado por Marc Andrés. A dicha formación acudieron un total de 11 participantes.
La formación se inició con una introducción y términos habituales de la normativa ISO 15378 (“Materiales de acondicionamiento primario para medicamentos. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2015, teniendo en cuenta las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)”) y cuáles son las diferencias con otras normas como ISO 9001 y NCF (Normas de Correcta Fabricación).
Finalmente, la sesión se concluyó con los principales problemas en auditorías que engloban esta normativa.
Todos los participantes tuvieron gran interés en el tema a tratar e intervinieron muy positivamente tanto a lo largo de la presentación como al final de esta.