El pasado 21 de septiembre se celebró el curso “Diseño y Emisión de la Estrategia de Control de la Contaminación (CCS)”, coordinado por Carolina Rubio y Marc Andrés. La sesión contó con la participación de aproximadamente 20 asistentes, interesados en profundizar en los requisitos y la aplicación práctica de las Estrategias de Control de la Contaminación en la industria farmacéutica.
La jornada comenzó con la intervención de Jesús Chesa, quien presentó las expectativas regulatorias actuales en relación con las CCS. Durante su ponencia se puso el foco en la importancia de entender la CCS como una estrategia integral, basada en la identificación y control de los riesgos de contaminación, y en la necesidad de que esté adecuadamente integrada en el sistema de calidad de la compañía. También permitió conocer mejor la perspectiva de las autoridades y los aspectos que pueden ser objeto de especial atención durante las inspecciones.
A continuación, Elena Tejada abordó la evolución de las CCS desde 2022 hasta 2025, repasando cómo ha ido evolucionando su enfoque y los principales elementos a considerar para su preparación. La sesión tuvo un marcado carácter práctico, profundizando en cómo estructurar y desarrollar una CCS y en la importancia de disponer de mecanismos que permitan comprobar que las medidas de control implantadas son realmente eficaces.
En este sentido, Elena dedicó especial atención a la evaluación de la eficacia de la CCS mediante indicadores clave de desempeño (KPIs), destacando su utilidad para realizar un seguimiento continuo, identificar tendencias y detectar posibles oportunidades de mejora.
La jornada permitió a los participantes obtener una visión actualizada, práctica y complementaria de la CCS, combinando la perspectiva regulatoria con la experiencia de aplicación en la industria farmacéutica, y favoreciendo además el intercambio de conocimientos y experiencias entre los asistentes.
