El 27 de Febrero se celebró el curso Ensayos Clínicos Descentralizados, al hilo de la publicación de la EMA del “Recommendation Paper on Decentralised Elements in Clinical Trials” y la reciente publicación de la «Guía de Elementos Descentralizados en Ensayos Clínicos» en Diciembre de 2024.
El objetivo del curso fue compartir los diferentes enfoques y el abordaje de los ensayos clínicos descentralizados desde el punto de vista de la autoridad reguladora (AEMPS), centro investigador (Hospital Universitario Gregorio Marañón) y promotor (Industria Farmacéutica).
El curso fue coordinado por Carlos Palacios, miembro de la vocalía de Investigación Clínica de AEFI. Se contó con la participación de José Valenzuela (Jefe de Servicio de la División de Ensayos Clínicos, Dpto. de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS), Tatiana Massarrah (Coordinadora de la Unidad de Investigación de Oncología Médica, Hospital General Universitario Gregorio Marañón), Antonio Llamas (Associate Director, Clinical Operations Late Phase, Gilead) y Carlos Palacios (Associate Director, Oncology Clinical Operations, Gilead).
Veintitrés profesionales del área de Investigación Clínica participaron en el curso y los ponentes expusieron la situación actual de los ensayos clínicos descentralizados desde un punto de vista regulatorio, clínico y asistencial; y trataron sobre la utilización de herramientas digitales y de inteligencia artificial, en la búsqueda del acercamiento del ensayo clínico al paciente, en especial a aquellos con más dificultades para su participación en los mismos.
Además de responder a las diferentes cuestiones de los asistentes, hubo un periodo de coloquio donde se discutieron los retos a los que nos enfrentamos desde nuestros roles en la implementación de los elementos descentralizados en los ensayos clínicos.
El curso fue considerado extraordinariamente interesante por los asistentes, permitiendo su introducción en este área de conocimiento de gran proyección de desarrollo para los próximos años y que conllevará un cambio en la forma de trabajar de todos los implicados en la Investigación Clínica.