La seguridad de los ingredientes cosméticos sigue siendo uno de los principales temas clave para las empresas del sector. Poner en el mercado productos más seguros implica partir de ingredientes más seguros. En esta sesión se presentará una actualización sobre el estado del arte de los ingredientes más relevantes en el ámbito de los cosméticos en la UE, tales como nanomateriales, CMRs y otros. Se expondrá el proceso de revisión de los ingredientes dependiendo de la vía de partida (CLP, SCCS, otros etc…) y finalmente la sesión también tratará de ofrecer un vistazo al futuro indicando qué ingredientes se encuentran en debate y podrían pasar a ser el centro de atención.

La Farmacovigilancia es una actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados al uso de los medicamentos. Dicha disciplina se encuentra en creciente auge y desarrollo. El curso de Farmacovigilancia (FV) para medicamentos de uso humano ofrece una visión general de todos los aspectos relacionados con las responsabilidades y actividades de un departamento de FV. Su objetivo fundamental es proporcionar a los asistentes una visión general, así como una actualización de las actividades propias de un departamento de FV en un laboratorio farmacéutico/empresa de servicios.

El objetivo fundamental del curso es explicar los principios básicos tanto para la validación de métodos de análisis que no provienen de farmacopea, como para la verificación de métodos que provienen de farmacopea, teniendo en cuenta la normativa vigente. Se considerará su aplicabilidad y el diseño en el laboratorio.

La gestión eficaz de eventos como desviaciones, reclamaciones y cambios es una herramienta fundamental en cualquier sistema de gestión de calidad. En este taller básico proporcionaremos las claves para la gestión de eventos de calidad en entorno GMP/GDP, con una base teórica y la aplicación práctica de los conceptos principales.

China es ya el segundo mercado de belleza más grande del mundo, solo superado por EE UU, y lo ha conseguido tras su crecimiento en los últimos años. La regulación es la gran barrera para exportar a China, ya que el mercado chino presenta una serie de peculiaridades en materia normativa que pueden suponer un obstáculo, por lo que es necesario familiarizarse con el entorno legal y conocer los requerimientos para adecuare al cumplimiento normativo. En enero de 2021 entró en vigor la normativa CSAR (reglamento de supervisión y administración de cosméticos), con nuevos requisitos de registro y notificación. La normativa resalta las obligaciones de la Persona Responsable, y la necesidad de verificar como está clasificado el producto ya que en función de dicha clasificación los requerimientos reglamentarios varían. El producto se tendrá que registrar o notificar cumpliendo con las exigencias del etiquetado. La evaluación del producto deberá realizarse acorde a las directrices técnicas para la evaluación de la seguridad y los estándares para la evaluación de la eficacia. También variarán las exigencias si los ingredientes cosméticos están listados en IECIC 2021. Todas estas dudas y muchas más, pueden ser resueltas en este curso que tiene como objetivo principal introducirnos en los requerimientos regulatorios necesarios para abordar el mercado chino.

Dentro del ámbito laboral e incluso, del personal, en numerosas ocasiones nos vemos expuestos a explicar un proyecto, una situación, unos resultados, etc., mediante una presentación. Conseguir que sea amena, centrada y explicativa puede ser la diferencia entre tener éxito o que nuestro proyecto sea rechazado. El objetivo de este curso será conseguir marcar esa diferencia, saber cómo enfocar los temas dependiendo de la audiencia, sacar el máximo partido a los minutos de los que disponemos…, en resumen, ser eficaces cuando tengamos que hacer una presentación.

Durante el mes de agosto de 2022 la EMA ha publicado la nueva versión del Anexo 1 GMP, que recoge los requisitos para la fabricación de medicamentos estériles. El documento supone un cambio sustancial a muchos niveles, que impactarán drásticamente en las compañías farmacéuticas que fabriquen medicamentos estériles. En este curso analizaremos los cambios propuestos desde diferentes perspectivas, de la mano de profesionales reconocidos en distintas disciplinas, que compartirán reflexiones y propuestas para la implantación de las novedades regulatorias.

Presentar las principales legislaciones o actualizaciones de variaciones de registro de medicamentos para los principales países de Sudamérica: Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador, Guyana, Paraguay, Perú, Surinam, Trinidad y Tobago, Uruguay y Venezuela. También se llevará a cabo una discusión de estudios de casos reales de proyectos o experiencia de empresas españolas e internacionales con esos países.

• Conocer las bases conceptuales de los estudios de Análisis de Impacto Presupuestario. • Revisar guías metodológicas nacionales e internacionales sobre Análisis de Impacto Presupuestario. • Analizar estudios de Análisis de Impacto Presupuestario publicados para revisar su diseño, metodología, presentación e interpretación de resultados (lectura crítica). • Realizar un taller práctico sobre modelización de Análisis de Impacto Presupuestario