MESA REDONDA WORLD PATIENT DAY 2025“Cuidados seguros para todos los recién nacidos y todos los niños” 📅 Fecha: 29 de septiembre de 2025🕙 Horario: 10:00 – [...]

Adquirir los conocimientos prácticos indispensables en materia de patentes y exclusividades regulatorias para todos aquellos que trabajan en la industria farmacéutica.

LIOFILIZACIÓN PRÁCTICA: del ciclo a la acción OBJETIVO DEL CURSO Comprender los fundamentos del proceso de liofilización, incluyendo los principios físicos y químicos que lo [...]

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Conoce la normativa actual y las claves prácticas para el desarrollo, etiquetado y comercialización de Alimentos para Usos Médicos Especiales (AUMEs). Analizaremos casos reales y te daremos una visión de las perspectivas regulatorias en el ámbito europeo.

El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos 536/2014, en vigor desde enero de 2022, supuso una transformación profunda en la gestión y supervisión de ensayos clínicos en la Unión Europea, consolidando y alineando todos los trámites a través del portal de ensayos clínicos, Clinical Trials Information System (CTIS).

Proporcionar a los participantes una visión actualizada y práctica sobre la integridad de datos y la gestión de sistemas informatizados en entornos regulados. A lo largo del curso se abordarán las expectativas regulatorias más recientes y cómo estas están impulsando un cambio desde los enfoques tradicionales de validación hacia metodologías más ágiles y basadas en riesgos, como el enfoque CSA (Computer Software Assurance).

MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS: PRESENTE Y FUTURO OBJETIVO DEL CURSO ¿Quieres conocer a fondo el apasionante mundo de los ensayos clínicos? Este curso [...]

La Revisión Periódica de la Calidad (Product Quality Review, PQR) requiere la aplicación de herramientas estadísticas para la identificación del estado de control de los procesos

MOTIVACION QUE NOS MUEVE OBJETIVO DEL CURSO Este curso tiene como propósito principal generar un espacio de reflexión, inspiración y reconexión con las motivaciones personales [...]

CURSO-TALLER SOBRE LA DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS OBJETIVO DEL CURSO Los agentes económicos que operan con productos sanitarios tienen que cumplir con las exigencias del [...]

Los productos sanitarios están sujetos a una regulación estricta para garantizar su seguridad y eficacia. Todos agentes económicos implicados en la fabricación, importación o agrupación de productos sanitarios tienen que cumplir con las obligaciones del Reglamento 2017/745 y el RD 192/2023. El objetivo de esta jornada es ofrecer una guía clara y práctica para solicitar correctamente la licencia de funcionamiento necesaria, además de identificar las no conformidades más frecuentes que pueden surgir durante la tramitación.

El objetivo de este curso es proporcionar a los profesionales de la Farmacovigilancia los conocimientos teóricos y prácticos necesarios para comprender en profundidad las aplicaciones de la Inteligencia Artificial y otros sistemas de automatización en los procesos de FV.