El curso está enfocado a aprender a escalar los procesos de fabricación de productos farmacéuticos, aplicando los puntos establecidos en la ICHQ8. Metodología Quality by Design.

El objetivo de esta jornada es plantear los aspectos a considerar en una importación, abordándose temas como legislación europea y nacional, propósitos de licencias para la actividad y la gestión de las inspecciones en frontera.

Este taller tiene como objetivo proporcionar una comprensión profunda de las Warning Letters emitidas por la FDA en 2024 y 2025, especialmente aquellas relacionadas con la fabricación de medicamentos estériles mediante procesos asépticos.

LA IMPORTANCIA DEL CONTROL MICROBIOLÓGICO EN EL DESARROLLO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS. ASPECTOS A CONSIDERAR OBJETIVO DEL CURSO El control de calidad en los cosméticos es [...]

Este curso está diseñado para proporcionar a los profesionales del sector farmacéutico una comprensión profunda de la Guía de Buenas Prácticas Clínicas ICH E6(R3), destacando sus principales actualizaciones y el impacto que estas tendrán en la conducción de ensayos clínicos.

EVALUACIÓN CLÍNICA EN PRODUCTOS SANITARIOS: DE LOS ERRORES AL ÉXITO DEL PLAN DE EVALUACIÓN CLÍNICA OBJETIVO DEL CURSO El elaborar un plan de evaluación clínica [...]

El objetivo de este curso es proporcionar a los profesionales de farmacovigilancia una comprensión integral y práctica sobre en la elaboración, revisión y gestión de acuerdos de farmacovigilancia. Se abordarán los principales escenarios de colaboración entre compañías, incluyendo contratos in-license, out-license, co-licensing y co-marketing. Asimismo, se analizarán los acuerdos con proveedores externos como organizaciones de investigación por contrato (CROs), consultoras y plataformas tecnológicas, así como aquellos específicos de la etapa preclínica y de post-comercialización, incluyendo estudios de posautorización (PASS), programas de soporte a pacientes (PSP) y y planes de gestión de riesgos (RMP).

¡Prepárate para formular cosméticos más seguros y cumplir con las exigencias del futuro!