Los objetivos del curso son: · Comprender los requisitos reglamentarios para la gestión de señales en Europa (GVP IX y Apéndice I). · Describir los principios de detección de EudraVigilance para reacciones adversas. · Conocer las implicaciones más relevantes del sistema de EudraVigilance y proporcionar a los asistentes las herramientas necesarias para optimizar la gestión de señales detectadas en EVDAS. · Identificar los niveles y métodos de acceso a los datos de los Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) y entender la terminología de EVDAS. · Aprender a usar informes de agrupación de sustancias activas, informes de seguimiento de reacciones electrónicas (eRMR). · Identificar señales potenciales y saber cómo escalarlas. · Descargar eRMR, Line Listings e ICSR reports en una sesión práctica.

Potenciar el autoconocimiento basándonos en el modelo Insights Discovery. Aprender a conocernos mejor, ser conscientes de nuestro impacto en los demás apreciando las diferencias y empezar a plantearnos cómo adaptarnos mejor a los demás mejorando nuestra comunicación y nuestras relaciones.

Dentro del sector de los medicamentos de prescripción, están muy claras las reglas del juego de lo que se puede hacer y no para su promoción, aunando la legislación vigente con las normas de los códigos éticos, especialmente el de FARMAINDUSTRIA. Yendo un paso más allá, numerosas compañías han encontrado en las asociaciones de pacientes una vía de comunicación para obtener información de sus necesidades, establecer áreas de comunicación o proyectos de trabajo, pero las zonas grises en este campo a veces hacen que se sobrepase la línea de la “colaboración” para entrar en la zona de la “promoción” más o menos encubierta. En cualquier caso, la promoción directa de un medicamento de prescripción no podrá hacerse a un paciente, pero, ¿ocurre? Con este taller desarrollado específicamente para profesionales sanitarios en la Industria Farmacéutica, los alumnos conseguirán: • Conocer las normas de promoción de los medicamentos cuando se dirigen a pacientes • Saber cuáles son las áreas permitidas por los actuales códigos éticos en este sentido • Informar a los departamentos de marketing/ventas hasta donde se puede llegar en las actividades promocionales en esta área

Entender los aspectos básicos de la base de datos europea EUDAMED así como adquirir las habilidades necesarias para llevar a cabo el registro e intercambio de datos.

La seguridad de los ingredientes cosméticos sigue siendo uno de los principales temas clave para las empresas del sector. Poner en el mercado productos más seguros implica partir de ingredientes más seguros. En esta sesión se presentará una actualización sobre el estado del arte de los ingredientes más relevantes en el ámbito de los cosméticos en la UE, tales como nanomateriales, CMRs y otros. Se expondrá el proceso de revisión de los ingredientes dependiendo de la vía de partida (CLP, SCCS, otros etc…) y finalmente la sesión también tratará de ofrecer un vistazo al futuro indicando qué ingredientes se encuentran en debate y podrían pasar a ser el centro de atención.