AUDITOR√ćA Y GESTI√ďN DE PROVEEDORES DE UN ENSAYO CL√ćNICO


OBJETIVO DEL CURSO:

Las auditorías de proveedores se han convertido en una parte esencial de esta industria. El curso contempla el procedimiento necesario para gestionar auditorías de proveedores. Se explicarán las herramientas, procesos y prácticas estándar para la realización de una auditoría a través del uso de la tecnología informática.

Se abordarán los puntos más importantes a tener en cuenta durante una auditoría, entre ellos la gestión de proveedores, y los requisitos regulatorios que debe cumplir tanto el proveedor como la parte que solicita el servicio.

A QUI√ČN VA DIRIGIDO:

Profesionales de la industria farmacéutica, CRO y ciencias de la salud, profesionales de los ensayos clínicos y estudiantes.

COORDINADO POR:

YOLANDA LARA. Vocal de Investigación AEFI, Sección Centro.

PONENTES:

CARLOS PALACIOS. Associate Director, Clinical Operations, Gilead.
PATRICIA PEREZ ISLA. Técnico QA GCP/GVP, Lab. Farmacéuticos Rovi.
MARIA PEREZ PRADO. Clinical Supplies Complaint Coordinator, MSD.

PROGRAMA DEL CURSO

Martes, 27 de junio de 2022

17:00 ‚Äď 17:05 ¬†¬†¬†¬†¬† RECEPCI√ďN Y PRESENTACI√ďN DEL CURSO

17:00 ‚Äď 17:05 ¬†¬†¬†¬†¬† AUDITOR√ćAS Y SU PROP√ďSITO ‚Äď BPC. Carlos Palacios.¬†

  • ¬ŅQu√© es una auditor√≠a?

17:50 ‚Äď 18:40¬† ¬† ¬† RISK APPROACH Y PLAN DE AUDITOR√ćAS. Patricia P√©rez Isla.

18:40 ‚Äď 18:50¬† ¬† ¬† PAUSA

18:50 ‚Äď 19:30¬† ¬† ¬† AUDITOR√ćAS A CRO/Proveedores PRESENCIAL. Mar√≠a P√©rez Prado.

  • Proceso global de una auditor√≠a a una CRO/proveedores desde inicio hasta el informe final.¬†

19:30 ‚Äď 19:50¬† ¬† ¬† AUDITOR√ćAS A CRO EN REMOTO. Patricia P√©rez Isla

  • Taller: ‚ÄėPre-qualification Audit of a site Challenges‚Äô¬† ¬† ¬†¬†

19:50 ‚Äď 20:00¬† ¬† ¬† ¬†CONCLUSIONES