
AUDITORÍA Y GESTIÓN DE PROVEEDORES DE UN ENSAYO CLÍNICO
OBJETIVO DEL CURSO:
Las auditorías de proveedores se han convertido en una parte esencial de esta industria. El curso contempla el procedimiento necesario para gestionar auditorías de proveedores. Se explicarán las herramientas, procesos y prácticas estándar para la realización de una auditoría a través del uso de la tecnología informática.
Se abordarán los puntos más importantes a tener en cuenta durante una auditoría, entre ellos la gestión de proveedores, y los requisitos regulatorios que debe cumplir tanto el proveedor como la parte que solicita el servicio.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Profesionales de la industria farmacéutica, CRO y ciencias de la salud, profesionales de los ensayos clínicos y estudiantes.
COORDINADO POR:
YOLANDA LARA. Vocal de Investigación AEFI, Sección Centro.
PONENTES:
CARLOS PALACIOS. Associate Director, Clinical Operations, Gilead.
PATRICIA PEREZ ISLA. Técnico QA GCP/GVP, Lab. Farmacéuticos Rovi.
MARIA PEREZ PRADO. Clinical Supplies Complaint Coordinator, MSD.
PROGRAMA DEL CURSO
Martes, 27 de junio de 2022
17:00 – 17:05 RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO
17:00 – 17:05 AUDITORÍAS Y SU PROPÓSITO – BPC. Carlos Palacios.
- ¿Qué es una auditoría?
17:50 – 18:40 RISK APPROACH Y PLAN DE AUDITORÍAS. Patricia Pérez Isla.
18:40 – 18:50 PAUSA
18:50 – 19:30 AUDITORÍAS A CRO/Proveedores PRESENCIAL. María Pérez Prado.
- Proceso global de una auditoría a una CRO/proveedores desde inicio hasta el informe final.
19:30 – 19:50 AUDITORÍAS A CRO EN REMOTO. Patricia Pérez Isla
- Taller: ‘Pre-qualification Audit of a site Challenges’
19:50 – 20:00 CONCLUSIONES