AUDITORIAS E INSPECCIONES EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA
OBJETIVO DEL CURSO
El objetivo fundamental de este curso es proporcionar una visión práctica de las Auditorías e Inspecciones en Investigación Clínica. Se revisarán los diferentes tipos de auditorías, la auditoría basada en el riesgo, como aseguramos que nuestro estudio está “inspection ready”, y aquellos aspectos relevantes para tener en cuenta en una inspección en la actualidad, entre otros.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Curso dirigido al personal que trabaja en Investigación Clínica, tanto en CROs o en la Industria Farmacéutica como a nivel institucional, en la gestión de estudios clínicos: Coordinadores de Ensayos, Project Managers, Monitores de Ensayos Clínicos, CRAs, Central Monitors, Data Managers, Responsables de Calidad, Gerentes y Directores de Investigación Clínica.
COORDINADO POR
MARÍA GÓMEZ. Coordinadora del grupo de trabajo de Investigación Clínica. AEFI – Sección Catalana
PONENTES
LEIRE ZÚÑIGA. Managing Director, Pharmity; Chief Quality Officer, Qlarix
ARANCHA MACIÁ. Director QA en Kapadi
AGENDA
| 15:00 | RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA |
| 15:00 – 15:10 | PRESENTACIÓN DEL CURSO |
| 15:10 – 16:25 |
AUDITORÍAS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA
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| 16:25 – 16:35 | PAUSA |
| 16:35 – 17:50 |
INSPECCIONES EN INVESTIGACIÓN CLINICA
Caso práctico:
|
| 17:50 – 18:00 |
TURNO DE PREGUNTAS |
| 18:00 |
CLAUSURA CURSO |
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org
FECHA Y HORA
11 de diciembre de 2024
De 15:00h a 18:00h
LUGAR
Online – Plataforma Zoom
PRECIO
Socio AEFI: 120€
Entidades con acuerdo: 120€
No socios: 210€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados desde este mismo curso.
FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org
PLAZAS
Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.