BUENAS PRÁCTICAS PARA UN PROGRAMA DE VALIDACIÓN DE LIMPIEZA EFECTIVO
OBJETIVO DEL CURSO:
La validación de la limpieza es un tema tradicional en la industria farmacéutica, no obstante, es uno de los puntos recurrentes en las observaciones y no cumplimientos NCF de las agencias regulatorias.
Los principales objetivos del curso son:
- Realizar una validación de limpieza de los equipos de producción farmacéuticos paso a paso: pruebas de prevalidación, fase 1: desarrollo y optimización del proceso de limpieza, fase 2: validación y fase 3: mantenimiento del estado validado.
- Actualizar conceptos sobre Validaciones de Limpieza y criterios toxicológicos, ¿qué ha variado sobre la validación de limpieza tradicional?
- Aplicar eficientemente la Gestión de riesgos y la gestión de contaminaciones cruzadas en (Capítulos 3 y 5 de las GMPs) en las plantas multiproducto.
- Como aplicar Espacio de diseño a la validación de limpieza.
Desarrollar un caso práctico completo, a partir de una propuesta concreta.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
El curso se dirige a técnicos de control de calidad, I+D, garantía de calidad o Dirección Técnica de la Industria farmacéutica/ biosanitaria.
COORDINADO POR:
DRA. MERCEDES DÍEZ DÍEZ. Coordinadora del grupo de trabajo Análisis en I+D de la Vocalía de Desarrollo Farmacéutico y Control de Calidad. AEFI Sección Catalana.
PONENTES:
DRA. ENCARNA GARCÍA MONTOYA. Profesora Titular de Universidad. Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación de Universidad de Barcelona.
PROGRAMA DEL CURSO
Martes, 15 de octubre
| 08:45 – 09:00 | RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA |
| 09:00 – 09:15 | PRESENTACIÓN DEL CURSO Y DEL CASO A RESOLVER EN GRUPO |
| 09:15 – 11:00 |
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| 11:00 – 11:30 | PAUSA – CAFÉ |
| 11:30 – 13:30 |
Continuación VALIDACIÓN PASO A PASO
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| 13:30 – 15:00 | PAUSA – COMIDA |
| 15:00 -18:00 |
5. CONCLUSIONES |
| 18:00 | CLAUSURA DEL CURSO |
PROTECCIÓN DE DATOS
INSCRIPCIONES CERRADAS
FECHA Y HORA
15 de octubre de 2024
De 9:00 a 18:00 horas
7 horas lectivas
LUGAR
Presencial Barcelona. Sede pendiente de confirmar
PRECIO
Socio AEFI: 310€
Entidades con acuerdo: 310€
No socios: 520€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
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PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org
PLAZAS
Limitadas al aforo de la sala. Se otorgaran por orden de inscripción
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org