ESTUDIOS DE CAPACIDAD DE PROCESOS


OBJETIVO DEL CURSO:

Disponer de procesos bajo control es un requerimiento de todo Sistema de Calidad (Process Performance and Product Realisation ‚Äď ICH Q10). Por ello, los Estudios de Capacidad del Proceso son indispensables.

Este curso online est√° orientado a comprender y realizar de modo pr√°ctico:

– Comprobar la estabilidad del proceso
– Medir la Capacidad y Capacidad lateral
– Estimar la Capacidad del Proceso futura
– Aplicar sistem√°ticas de Mejora Continua con el Process Performance Maturity Model

A QUI√ČN VA DIRIGIDO:

El curso se dirige a técnicos de Garantía de Calidad, Producción, Control de Calidad, Desarrollo Farmacéutico y Mejora Continua en la Industria Farmacéutica o relacionada.

COORDINADO POR:

DRA. ENCARNA GARC√ćA MONTOYA. Vocal de Universidades. AEFI – Secci√≥n Catalana

PONENTES:

MIQUEL ROMERO OB√ďN. Director de Garant√≠a de Calidad de las plantas farmac√©uticas de Almirall. Codirector del Postgrado de Estad√≠stica para la Industria Farmac√©utica.

PROGRAMA DEL CURSO

Martes, 18 de abril

17:00¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† RECEPCI√ďN Y CONTROL DE ASISTENCIA

17:00 – 17:05¬† ¬† ¬† PRESENTACI√ďN DEL CURSO

17:05 Р19:35      1. EL ESTADO DE CONTROL

                               1.1. Estabilidad. Reglas de Nelson y causas de variabilidad no comunes
                               1.2. Capacidad (Pp)
                               1.3. Capacidad Lateral (Ppk)

¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬†2. GESTI√ďN DEL RIESGO
                               
                               2.1. Riesgo de no conformidad a partir de Ppk

                               2.2. Control del Riesgo en procesos
                               2.3. Riesgo combinado

¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬†3. DEFINICI√ďN DE ESTRATEGIAS DE CONTROL Y MEJORA CONTINUA¬†

                               3.1. Cálculo de Capacidad del proceso alcanzable, Cp y Cpk
                               3.2. Estrategia de Control
                               3.3. Mejora Continua con el Process Performance Maturity Model

19:35 ‚Äď 20:00¬† ¬† ¬† TURNO DE PREGUNTAS

20:00                    CLAUSURA DEL CURSO