COMPAÑÍAS QUE COMERCIALIZAN MEDICAMENTOS EN ESPAÑA. Normativa aplicable y obligaciones
OBJETIVO DEL CURSO
Conocer los distintos modelos de compañías que pueden comercializar medicamentos en España, la normativa aplicable en cada caso y las obligaciones a las que están sujetos, principalmente en cuanto a licencias, personas responsables y normas de calidad a cumplir. Resolución de algunos casos complejos.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Técnicos Responsables, Directores Técnicos, Responsables de Calidad o cualquier otro técnico, perteneciente a compañías que distribuyen medicamentos o que tengan la intención de hacerlo, así como consultoras que asesoren a este tipo de compañías.
COORDINADO POR
CAROLINA RUBIO PARRÓN. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad. AEFI, Sección Centro.
PONENTES
ANA YAGÜE DE GREGORIO. Jefa de Servicio. Área de Control de Medicamentos. Departamento de Inspección y Control de Medicamentos. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
ANA GARCÍA MONTES. Directora de Registros, FV & Calidad. Merz Therapeutics Iberia.
AGENDA
| 09:00 – 09:15 | RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN EL CURSO |
| 09:15 – 11:15 | NORMATIVA APLICABLE Y OBLIGACIONES EXIGIBLES POR LA AEMPS A LAS COMPAÑÍAS QUE COMERCIALICEN MEDICAMENTOS EN ESPAÑA. Ana Yagüe de Gregorio |
| 11:15 – 11:30 | DESCANSO |
| 11:30 – 12:30 | NORMATIVA APLICABLE Y OBLIGACIONES DESDE EL PUNTO DE VISTA DE LA INDUSTRIA. Ana García Montes |
| 12:30 – 13:00 | COLOQUIO |
| 13:00 | CLAUSURA CURSO |
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.centro@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
FECHA Y HORA
19 de noviembre de 2024
De 9:00 a 13:00 horas
LUGAR
Online. Plataforma Zoom
PRECIO
Socio AEFI: 160€
Entidades con acuerdo: 160€
No socios: 280€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PLAZAS
Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.