COSMETOVIGILANCIA.
¿Qué debo saber para notificar efectos no deseados de un cosmético? y ¿cómo lo hago en la nueva herramienta NotificaCS?
OBJETIVO DEL CURSO:
Los fabricantes y otros agentes del sector de productos cosméticos no solo trabajan con la premisa de poner en el mercado productos “seguros”, sino también de mantener esa seguridad a lo largo del ciclo de vida del cosmético. Es precisamente en esta última parte donde entra en juego la “Cosmetovigilancia” que, por definición, es la actividad destinada a recoger, evaluar y hacer seguimiento de la información sobre efectos no deseados de los productos cosméticos.
Con este curso, se pretende profundizar en la importancia que tiene la Cosmetovigilancia para garantizar la seguridad de los productos cosméticos, haciendo una revisión de la normativa que le aplica (notificación de efectos no deseados, Sistema Español de Cosmetovigilancia) y del registro en la nueva herramienta NotificaCS, desarrollada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, mediante casos prácticos de la notificación de los efectos no deseados.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Responsables y Técnicos de las áreas de Dirección Técnica, Desarrollo, Evaluación de Seguridad y Marketing.
COORDINADO POR:
CRISTINA AGUDO. Vocal de Cosmética y Seguridad Alimentaria. AEFI, Sección Centro.
PONENTES:
CRISTINA ARIZMENDI VÉLEZ. Jefe de Servicio de Cosmetovigilancia y Seguridad de Productos Cosméticos. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
MIGUEL ÁNGEL GONZÁLEZ CÁTENA. Técnico Superior de Productos Cosméticos de los Servicios de Cosmetovigilancia y Seguridad de Productos Cosméticos y de Control de Productos Cosméticos. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
PROGRAMA DEL CURSO
Miércoles, 22 de febrero de 2023
10:00 – 10:05 RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO
10:05 – 10:55 PRIMERA PARTE Cristina Arizmendi Vélez
– Introducción: la importancia de la cosmetovigilancia en la garantía de la seguridad de los productos cosméticos
– Marco regulatorio: Reglamento 1223/2009 sobre los productos cosméticos, Directrices sobre la notificación de efectos no deseados, y Real Decreto 85/2018 por el que se regulan los productos cosméticos.
– Sistema Español de Cosmetovigilancia: Estructura, funciones y datos
– Nuevos retos y lanzamiento de NotificaCS
11:00 – 11:45 SEGUNDA PARTE: Miguel Ángel González Cátena
– NotificaCS: aspectos básicos del portal de notificación
– Casos prácticos:
Notificación como farmacéutico
Notificación, recepción y gestión de casos como persona responsable
11:45 – 12:00 COLOQUIO Y CLAUSURA DEL CURSO
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a:
secretaria.centro@aefi.org
FECHA Y HORA
De 10:00 a 12:00 horas
LUGAR
Online. Plataforma Zoom.
PRECIO
No asociados: 120€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo CIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (solo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE. Consulte AQUÍ las condiciones
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PLAZAS
No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE