PONIENDO FOCO EN LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN. DESVIACIONES MÁS HABITUALES
OBJETIVO DEL CURSO:
En este curso repasaremos los elementos a tener en cuenta para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) poniendo foco en los aspectos más relevantes, así como describiremos y analizaremos las desviaciones y/o deficiencias más destacables que se encuentran en las inspecciones realizadas a los laboratorios farmacéuticos dentro del programa de verificación de cumplimiento de las BPF.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Este curso va dirigido a directores técnicos, técnicos responsables, responsables de calidad o técnicos implicados en la fabricación, control y aseguramiento de la calidad de los medicamentos de uso humano.
COORDINADO POR:
ANGELINA BAENA. Presidenta de AEFI
MARGOT BAJO. Vocal de Garantía de Calidad. AEFI – Sección Catalana
PONENTES:
MARTA JUNCADELLA. Quality Assurance Division Manager. Instituto Grifols
GEORGINA PUJALS. Cap de la Secció de Control de la Fabricació i Distribució de Medicaments, Productes Sanitaris i Cosmètics. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya
PROGRAMA DEL CURSO
Miércoles, 22 de noviembre de 2023
08:45 – 09:00 RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA
09:00 – 09:05 INICIO Y PRESENTACIÓN DEL CURSO
09:05 – 11:05 PRINCIPIOS DE BPF: ASPECTOS MÁS RELEVANTES. Marta Juncadella
11:05 – 11:20 TURNO DE PREGUNTAS
11:20 – 11:45 PAUSA
11:45 – 13:45 ELEMENTOS A INSPECCIONAR Y DESVIACIONES MÁS HABITUALES. Georgina Pujals
13:45 – 14:15 TURNO DE PREGUNTAS
14:15 CLAUSURA DEL CURSO
PLAZAS
Presencial limitadas a 10. Se otorgarán por riguroso orden de inscripción.
Online No limitadas
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE
FECHA Y HORA
22 de noviembre de 2023
De 09:00h a 14:15h
5 horas lectivas
LUGAR
Online – Plataforma Zoom
Presencial – Sede pendiente de confirmar
PRECIO
Socios AEFI y entidades con acuerdo: 180€
No socios: 320€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org