3ª EDICIÓN CURSO PRODUCTOS COMBINADOS INTEGRADOS DE MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS. UNA VISIÓN PRÁCTICA


OBJETIVO DEL CURSO:

Este curso tiene como objetivo dar una visión práctica a profesionales de la Industria Farmacéutica y MedTech sobre la Regulación Europea de Productos Combinados Integrados de Medicamentos y Productos Sanitarios destinados a la administración de medicamentos. Para ello, se contará con la participación de ponentes de la industria y de un organismo notificado que compartirán de primera mano con la audiencia recomendaciones para la implementación de la regulación de este tipo de productos en Europa. El curso está planteado para que tenga un formato completamente interactivo con los asistentes y que sirva como una sesión práctica en la que debatir temas de interés.

A QUIÉN VA DIRIGIDO:

Profesionales de Asuntos Regulatorios del entorno de medicamento o productos sanitarios y otros profesionales del sector.

COORDINADO POR:

MIRIAM GÓNGORA. Coordinadora de Grupo de Trabajo en Drug Device Combinations. Vocalía Asuntos Regulatorios. AEFI – Sección Catalana.
RICARD ANDREU. Coordinador de Grupo de Trabajo en Drug Device Combinations. Vocalía Asuntos Regulatorios. AEFI – Sección Catalana.

PONENTES:

RICARD ANDREU. Senior Scientific and Regulatory Affairs Officer. Asphalion S.L.
FRANCISCO RODRÍGUEZ. Senior Medical Technology Officer. Asphalion S.L.
MARÍA TERESA GÓMEZ. Lead Auditor Medical Devices. SGS 
BEGOÑA GIL. Senior Manager Regulatory Affairs Special Brands. Accord Healthcare

PROGRAMA DEL CURSO

Jueves, 30 de marzo de 2023

09:00 – 09:15       RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA / PRESENTACIÓN DEL CURSO. Ricard Andreu
09:15 – 10:00       INTRODUCCIÓN. REGULACIÓN EUROPEA DE PRODUCTOS SANITARIOS INTEGRADOS PARA LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS. Francisco Rodríguez
10:00 – 11:00       VISIÓN PRÁCTICA POR ORGANISMO NOTIFICADO. María Teresa Gómez
11:00 – 11:15       PAUSA CAFÉ
11:15 – 12:00       VISIÓN PRÁCTICA POR LABORATORIO FARMACÉUTICO –
Entrevista Begoña Gil y Ricard Andreu
12:00 – 12:30       TURNO DE PREGUNTAS
12:30                    CLAUSURA DEL CURSO