DISEÑO Y EMISIÓN DE LA ESTRATEGIA DE CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN (CCS)
OBJETIVO DEL CURSO
La estrategia de control de la contaminación (CCS) debe implementarse en toda la instalación para definir todos los puntos críticos de control y evaluar la eficacia de todos los controles (diseño, procedimiento, técnicos y organizativos) y las medidas de seguimiento empleadas para gestionar los riesgos para la calidad y seguridad de los medicamentos.
El objetivo de este seminario es revisar los requisitos regulatorios en relación con la estrategia de control de la contaminación (CCS) y su aplicación en la industria farmacéutica.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Técnicos de los departamentos de Garantía de Calidad, Producción, Control de Calidad y Dirección Técnica que realicen o presten apoyo a la realización de análisis de riesgos para la evaluación de las medidas de prevención de la contaminación cruzada en la fabricación de medicamentos estériles.
COORDINADO POR
MARC ANDRÉS. Vocal de Garantía de Calidad. AEFI – Sección catalana
CAROLINA RUBIO. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad. AEFI – Sección centro
PONENTES
JESÚS CHESA JIMÉNEZ. Inspector NCF-BPD Jefe de Servicio, Área de Inspección NCF. Departamento de Inspección y Control de Medicamentos. AEMPS
ELENA TEJADA. Responsable área veterinaria, QbD, sistema de calidad y análisis estadístico, ASINFARMA
AGENDA
| 09:00 | Recepción y control de asistencia |
| 09:00 – 09:15 | Presentación del curso |
| 09:15 – 11:15 | Expectativas Regulatorias Jesús Chesa |
| 11:15 – 11:30 |
Descanso |
| 11:30 – 12:30 |
Evolución de la CCS desde 2022 hasta 2025. Cómo preparar la CCS. Medida de la eficacia (KPIs) |
| 12:30 – 13:00 |
Turno de preguntas y coloquio |
| 13:00 | Clausura del curso |
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE
FECHA Y HORA
Lunes, 21 de septiembre de 2026
De 09:00h a 13:00h
4 horas lectivas
LUGAR
Online – Plataforma Zoom
PRECIO
Socio AEFI: 160€
Entidades con acuerdo: 160€
No socios: 280€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org
PLAZAS
Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.