EUDAMED 2026: Cómo cumplir con las nuevas obligaciones para fabricantes de productos sanitarios y productos sanitarios de diagnóstico in vitro

OBJETIVO DEL CURSO

Este curso pretende brindar a los fabricantes de productos sanitarios y productos sanitarios de diagnóstico in vitro una comprensión práctica y actualizada sobre las nuevas obligaciones relacionadas con EUDAMED (Base de Datos Europea de Productos Sanitarios), incluyendo cómo funciona la base de datos, los plazos clave y las distintas vías y herramientas disponibles para cargar información. Asimismo, la formación tiene como objetivo explicar el sistema UDI, sus tipos según MDR/IVDR y GS1, su relación con EUDAMED y el uso de códigos de barras, ofreciendo una guía clara sobre cómo generar y gestionar correctamente los UDI para garantizar el cumplimiento normativo y la trazabilidad de los productos en el mercado europeo.

A QUIÉN VA DIRIGIDO

Profesionales de la industria de productos sanitarios, aspectos de logística, producción, asuntos regulatorios y calidad.

COORDINADO POR

FRANCISCO RODRÍGUEZ. Coordinador del Grupo de Trabajo de DDC’s de AEFI – Sección Catalana

PONENTES

DIEGO SANOJA. Medical Device Associate Manager. Asphalion.
MANEL MARTÍNEZ. Responsable Estándares GS1 Sector Salud. AECOC/GS1 España.

AGENDA

 
15:00 Recepción y control de asistencia
15:00 – 15:05 Presentación del curso
15:05 – 17:00
  1. Introducción y contexto regulatorio
  2. Estructura y funcionamiento de EUDAMED
  3. Obligaciones de los fabricantes y operadores económicos
  4. Métodos y herramientas para cargar datos en EUDAMED
  5. Sistemas UDI: conceptos y requisitos según MDR/IVDR
  6. Tipos de códigos UDI (GTINs), estructuras y códigos de barras (GTIN-13, GS1 DataMatrix, etc.)
  7. Generación de UDI (GTIN) y códigos de barras bajo GS1 para fabricantes de productos sanitarios
  8. Recomendaciones para la preparación hacia 2026
17:00 – 17:30 Turno de preguntas
17:30 Clausura del curso


CANCELACIONES

En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org

PROTECCIÓN DE DATOS

Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE

FECHA Y HORA

13 de enero de 2026
De 15:00h a 17:30h
2,5 horas lectivas

LUGAR

Online – Plataforma Zoom

PRECIO

Socio AEFI: 100€
Entidades con acuerdo: 100€
No socios: 175€

Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.

PDF DEL PROGRAMA

BECAS Y AYUDAS

Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.

CERTIFICADO

El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.

Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados desde este mismo curso.

FORMA DE PAGO:

Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org

PLAZAS

Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.

Inscripciones

Tipo de tique Precio Plazas
Socios AEFI y entidades con acuerdo 100,00€
Socio AEFI desempleado 0,00€
No socio 175,00€

Información y datos de facturación