EVOLUCIÓN HACIA LA REGULACIÓN BASADA EN DATOS: ESTÁNDARES ISO IDMP, SPOR, PMS–ESMP, NUEVOS FORMULARIOS ELECTRÓNICOS
OBJETIVO DEL CURSO
La formación profundizará en los dominios SPOR de la Agencia Europea de Medicamentos, con un enfoque particular en la gestión del dominio de Organizaciones (OMS) y el funcionamiento del Product Management Service (PMS), incluyendo las fechas límites para que los titulares hagan amplien los datos en PMS de 2026. Asimismo, se abordará el portal PLM (Product Lifecycle Management) a nivel del formulario de solicitud electrónico (eAF) en su versión web y la nueva plataforma ESMP (European Shortages Monitoring Platform), obligatoria para la notificación rutinaria de desabastecimiento de medicamentos centralizados.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Este curso especializado está diseñado para profesionales de las áreas de Registros Regulatorios y Farmacovigilancia que deseen actualizar sus conocimientos técnicos y operativos. El curso ofrece una visión global del estándar ISO-IDMP (Identification of Medicinal Products), analizando los hitos alcanzados recientemente en el marco normativo europeo.
COORDINADO POR
VICENTE TUR. Coordinador del Grupo de Trabajo de e-Submissions. AEFI – Sección Catalana
PONENTES
BLANCA PÉREZ. Jefa de área. Optimización de Procesos y Análisis de Datos. Sistemas de la información. AEMPS – Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario
AGENDA
| 09:30 | Recepción y control de asistencia |
| 09:30 – 09:35 | Presentación del curso |
| 09:35 – 12:30 |
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| 12:30 – 13:00 | Turno de preguntas |
| 13:00 | Clausura del curso |
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE
FECHA Y HORA
12 de febrero de 2026
De 09:30h a 13:00h
3,5 horas lectivas
LUGAR
Online – Plataforma Zoom
PRECIO
Socio AEFI: 140€
Entidades con acuerdo: 140€
No socios: 245€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados desde este mismo curso.
FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org
PLAZAS
Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
