Gestión de desabastecimientos de medicamentos. Impacto de la nueva regulación
OBJETIVO DEL CURSO:
Los problemas de suministro de medicamentos son un punto de preocupación relevante para las autoridades sanitarias nacionales y europeas. La nueva regulación farmacéutica de la Unión Europea (UE) pone el foco en la disponibilidad de medicamentos. El primero de los objetivos que se persigue con esta nueva regulación es asegurar que todos los pacientes de la UE tengan acceso oportuno y equitativo a medicamentos seguros, eficaces y asequibles. Para ello, incorpora una serie de requerimientos relacionados con la garantía de suministro y la prevención de la escasez de medicamentos.
En esta sesión revisaremos el alcance de los nuevos requerimientos y la expectativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para su cumplimiento, así como su impacto para la industria.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Técnicos y Directores de industria farmacéutica implicados en la elaboración de Planes de Prevención, Evaluaciones de Riesgo, o Planes de Mitigación de Desabastecimientos.
COORDINADO POR:
MARTA RODRÍGUEZ VÉLEZ. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad. AEFI, Sección Centro
PONENTES:
ESTHER COBO GARCÍA. Jefe de Área de Control de Medicamentos. Departamento de Inspección y Control de Medicamentos. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios .
EMILI ESTEVE SALA. Director del Departamento Técnico. Farmaindustria.
PROGRAMA DEL CURSO
Lunes, 20 de noviembre de 2023
16:00 – 16:15 RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO
16:15 – 17:45 DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS. PROPUESTA DE NUEVA NORMATIVA EUROPEA. Esther Cobo García
17:45 – 18:00 DESCANSO
18:00 – 19:00 IMPACTO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. GESTIÓN DE LA ESCASEZ DE MEDICAMENTOS. Emili Esteve Sala.
19:00 – 19:30 PREGUNTAS Y COLOQUIO.
19:30 CLAUSURA DEL CURS0
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a:
secretaria.centro@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE
FECHA Y HORA
20 de noviembre de 2023
De 16:00 a 19:30 hora
LUGAR
Se comunicará ubicación oportunamente
PRECIO
Socios de AEFI y Entidades con acuerdo: 120€
No socios: 230€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo CIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (solo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE. Consulte AQUÍ las condiciones
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PLAZAS
55 plazas por riguroso orden de inscripción.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.