GESTIÓN DE LA ESCASEZ DE MEDICAMENTOS:
Planes de prevención y mitigación
OBJETIVO DEL CURSO
Los problemas de suministro son un problema global y de preocupación compartida por el resto de las autoridades europeas. La nueva regulación farmacéutica de la UE pone el foco en la disponibilidad de medicamentos.
La EMA anima a los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) en la Unión Europea/Espacio Económico Europeo a elaborar un plan de prevención de escasez para ayudar a reducir la probabilidad de escasez de sus medicamentos comercializados.
Este plan debe identificar riesgos potenciales en la cadena de suministro y establecer las medidas para gestionar esos riesgos.
Los TAC también deberían establecer planes de mitigación de la escasez para abordar la escasez potencial o real de sus medicamentos comercializados.
En esta sesión revisaremos el alcance de los nuevos requerimientos y la expectativa de la AEMPS para su cumplimiento, así como su impacto para la industria.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Técnicos y Directores de industria farmacéutica implicados en la elaboración de Planes de Prevención, Evaluaciones de Riesgo, o Planes de Mitigación de Desabastecimientos.
COORDINADO POR
CAROLINA RUBIO PARRÓN. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad. Sección Centro AEFI.
PONENTES
MARIA ESPLUGUES ARGENTE. Técnico en Área de Control de Medicamentos AEMPS. Departamento de Inspección y Control de Medicamentos.
CAROLINA RUBIO PARRÓN. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad, Sección Centro, AEFI.
AGENDA
| 16:30 – 16:45 | RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO |
| 16:45 – 17:45 |
BASE LEGAL E IMPACTO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. Carolina Rubio Parrón. |
| 17:45 – 18:00 | PAUSA, CAFÉ |
| 18:00 – 19:00 |
DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS: PLANES DE PREVENCIÓN Y MITIGACIÓN. ACTUALIZACIONES. Maria Esplugues Argente. |
| 19:00 – 19:30 | COLOQUIO |
| 19:30 | CLAUSURA CURSO |
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.centro@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
FECHA Y HORA
12 de noviembre de 2024
De 16:30 a 19:30 horas
LUGAR
Hotel NH Paseo de la Habana
Paseo de la Habana, 72. Madrid
PRECIO
Socio AEFI: 160€
Entidades con acuerdo: 160€
No socios: 280€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PLAZAS
Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.