HERRAMIENTAS DE MONITORIZACIÓN INTERNA Y EXTERNA EN ENTORNO GMP / GDP.
ACUERDOS TÉCNICOS Y KPI
OBJETIVO DEL CURSO:
El Sistema de Gestión de Calidad en entornos GMP/GDP debe proporcionar las herramientas para el seguimiento del nivel de desempeño, tanto interno como de terceros subcontratados.
En este curso abordaremos las herramientas necesarias para el diseño y aplicación del sistema de monitorización, desde la definición de Acuerdos Técnicos con terceros que proporcionen un marco adecuado para el seguimiento, hasta la definición de indicadores clave de desempeño que aporte información valiosa sobre la propia compañía y los subcontratistas.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Técnicos o Responsables de Calidad, Producción, Control de Calidad, Directores Técnicos, o cualquier otro perfil perteneciente a compañías farmacéuticas o del sector de los dispositivos médicos, así como compañías de consultoría que asesoren a este tipo de compañías.
COORDINADO POR:
MARTA RODRÍGUEZ VÉLEZ. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad. AEFI Sección Centro
PONENTES:
BEATRIZ SÁNCHEZ MELÉNDEZ. Senior Director, Global Head GMP/GDP/GQP Audit en Kiowa Kirin International plc.
Mª PILAR LÓPEZ RUBIO. Quality Assurance Senior manager & Responsible Person. Astellas Pharma, S.A.
PROGRAMA DEL CURSO
Martes, 28 de marzo de 2023
16:00 – 16:05 RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO
16:05 – 16:35 SUPPLIERS OVERSIGHT DESDE LA DEFINICIÓN DEL ACUERDO TÉCNICO
Información a incorporar en el Acuerdo Técnico para proporcionar herramientas para el seguimiento de terceros. Mª Pilar López Rubio.
16:35 – 17:05 SEGUIMIENTO DE PROVEEDORES
Seguimiento de proveedores GDP (almacenamiento y distribución). Mª Pilar López Rubio.
Seguimiento de proveedores GMP (fabricantes y laboratorios de análisis). Beatriz Sánchez Menéndez.
17:05 – 17:15 DESCANSO
17:15 – 18:00 HERRAMIENTAS DE SEGUIMIENTO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Monitorización del desempeño propio. Monitorización de terceros. Indicadores de Calidad (KPI). Revisión del Sistema por la Dirección. Beatriz Sánchez Meléndez.
18:00 – 18:30 PREGUNTAS Y COLOQUIO
18:30 CLAUSURA DEL CURSO.
CANCELACIONES
secretaria.centro@aefi.org
FECHA Y HORA
28 de marzo
De 16:00 a 18:30 horas
LUGAR
Online. Plataforma Zoom
PRECIO
No socios: 150€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo CIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (solo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE. Consulte AQUÍ las condiciones
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PLAZAS
No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE