HERRAMIENTAS DE MONITORIZACI√ďN INTERNA Y EXTERNA EN ENTORNO GMP / GDP.
ACUERDOS T√ČCNICOS Y KPI


OBJETIVO DEL CURSO:

El Sistema de Gesti√≥n de Calidad en entornos GMP/GDP debe proporcionar las herramientas para el seguimiento del nivel de desempe√Īo, tanto interno como de terceros subcontratados.¬†

En este curso abordaremos las herramientas necesarias para el dise√Īo y aplicaci√≥n del sistema de monitorizaci√≥n, desde la definici√≥n de Acuerdos T√©cnicos con terceros que proporcionen un marco adecuado para el seguimiento, hasta la definici√≥n de indicadores clave de desempe√Īo que aporte informaci√≥n valiosa sobre la propia compa√Ī√≠a y los subcontratistas.¬†

A QUI√ČN VA DIRIGIDO:

T√©cnicos o Responsables de Calidad, Producci√≥n, Control de Calidad, Directores T√©cnicos, o cualquier otro perfil perteneciente a compa√Ī√≠as farmac√©uticas o del sector de los dispositivos m√©dicos, as√≠ como compa√Ī√≠as de consultor√≠a que asesoren a este tipo de compa√Ī√≠as.

COORDINADO POR:

MARTA RODR√ćGUEZ V√ČLEZ. Vocal de Garant√≠a de Calidad, Fabricaci√≥n y Control de Calidad.¬†AEFI Secci√≥n Centro

PONENTES:

BEATRIZ S√ĀNCHEZ MEL√ČNDEZ. Senior Director, Global Head GMP/GDP/GQP Audit en Kiowa Kirin International plc.¬†

M¬™ PILAR L√ďPEZ RUBIO.¬†Quality Assurance Senior manager & Responsible Person. Astellas Pharma, S.A.

PROGRAMA DEL CURSO

Martes, 28 de marzo de 2023

16:00 ‚Äď 16:05 ¬†¬†¬†¬†¬† RECEPCI√ďN Y PRESENTACI√ďN DEL CURSO

16:05 ‚Äď 16:35¬† ¬† ¬†SUPPLIERS OVERSIGHT DESDE LA DEFINICI√ďN DEL ACUERDO T√ČCNICO

Información a incorporar en el Acuerdo Técnico para proporcionar herramientas para el seguimiento de terceros. Mª Pilar López Rubio.

16:35 Р17:05       SEGUIMIENTO DE PROVEEDORES  

Seguimiento de proveedores GDP (almacenamiento y distribución). Mª Pilar López Rubio.

Seguimiento de proveedores GMP (fabricantes y laboratorios de análisis). Beatriz Sánchez Menéndez.

17:05 ‚Äď 17:15¬† ¬†DESCANSO¬† ¬†¬†

17:15 ‚Äď 18:00¬† ¬†HERRAMIENTAS DE SEGUIMIENTO DEL SISTEMA DE GESTI√ďN DE CALIDAD

Monitorizaci√≥n del desempe√Īo propio. Monitorizaci√≥n de terceros. Indicadores de Calidad (KPI). Revisi√≥n del Sistema por la Direcci√≥n. Beatriz S√°nchez Mel√©ndez.

18:00 ‚Äď 18:30¬† ¬†PREGUNTAS Y COLOQUIO

18:30   CLAUSURA DEL CURSO. 

CANCELACIONES

En caso de cancelaci√≥n recibida 72 horas antes de la celebraci√≥n del curso, se devolver√° el 100% de los derechos de inscripci√≥n. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendr√°n derecho a devoluci√≥n, aunque s√≠ a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organizaci√≥n, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda seg√ļn su situaci√≥n de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a:

secretaria.centro@aefi.org

FECHA Y HORA

28 de marzo
De 16: