HERRAMIENTAS DE MONITORIZACIÓN INTERNA Y EXTERNA EN ENTORNO GMP / GDP.
ACUERDOS TÉCNICOS Y KPI


OBJETIVO DEL CURSO:

El Sistema de Gestión de Calidad en entornos GMP/GDP debe proporcionar las herramientas para el seguimiento del nivel de desempeño, tanto interno como de terceros subcontratados. 

En este curso abordaremos las herramientas necesarias para el diseño y aplicación del sistema de monitorización, desde la definición de Acuerdos Técnicos con terceros que proporcionen un marco adecuado para el seguimiento, hasta la definición de indicadores clave de desempeño que aporte información valiosa sobre la propia compañía y los subcontratistas. 

A QUIÉN VA DIRIGIDO:

Técnicos o Responsables de Calidad, Producción, Control de Calidad, Directores Técnicos, o cualquier otro perfil perteneciente a compañías farmacéuticas o del sector de los dispositivos médicos, así como compañías de consultoría que asesoren a este tipo de compañías.

COORDINADO POR:

MARTA RODRÍGUEZ VÉLEZ. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad. AEFI Sección Centro

PONENTES:

BEATRIZ SÁNCHEZ MELÉNDEZ. Senior Director, Global Head GMP/GDP/GQP Audit en Kiowa Kirin International plc. 

Mª PILAR LÓPEZ RUBIO. Quality Assurance Senior manager & Responsible Person. Astellas Pharma, S.A.

PROGRAMA DEL CURSO

Martes, 28 de marzo de 2023

16:00 – 16:05       RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO

16:05 – 16:35     SUPPLIERS OVERSIGHT DESDE LA DEFINICIÓN DEL ACUERDO TÉCNICO

Información a incorporar en el Acuerdo Técnico para proporcionar herramientas para el seguimiento de terceros. Mª Pilar López Rubio.

16:35 – 17:05       SEGUIMIENTO DE PROVEEDORES  

Seguimiento de proveedores GDP (almacenamiento y distribución). Mª Pilar López Rubio.

Seguimiento de proveedores GMP (fabricantes y laboratorios de análisis). Beatriz Sánchez Menéndez.

17:05 – 17:15   DESCANSO    

17:15 – 18:00   HERRAMIENTAS DE SEGUIMIENTO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Monitorización del desempeño propio. Monitorización de terceros. Indicadores de Calidad (KPI). Revisión del Sistema por la Dirección. Beatriz Sánchez Meléndez.

18:00 – 18:30   PREGUNTAS Y COLOQUIO

18:30   CLAUSURA DEL CURSO. 

CANCELACIONES

En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a:

secretaria.centro@aefi.org

FECHA Y HORA

28 de marzo
De 16: