III TALLER DE GMP: ICH Q10. Gestión documental. Manual de Calidad. Memoria Técnica

OBJETIVO DEL CURSO

Proporcionar los conocimientos necesarios para la implementación y gestión del sistema de calidad en el marco de las GMPs explicando los requisitos para la gestión de documentación, responsabilidades y revisión periódica del sistema de gestión de calidad.
Está orientado a compartir experiencias y conocimientos sobre gestión documental y revisión periódica del sistema de calidad.

A QUIÉN VA DIRIGIDO

Técnicos y responsables de los departamentos de Garantía de Calidad y Dirección Técnica

COORDINADO POR

CAROLINA RUBIO PARRÓN. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad. AEFI, Sección Centro.

PONENTES

ANA GIL. Directora Corporativa de Calidad adjunta en Rovi.
ELENA PÉREZ. Associate Director, External Site Quality Lead y Qualified Person en MSD.

AGENDA

 
17:00 – 17:15 RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO
17:15 – 18:15

ICHQ10. MANUAL DE CALIDAD. Ana Gil

  • Introducción al Sistema de Calidad (ICH Q10. Principios básicos)
  • Manual de Calidad
  • Gestión documental
18:15 – 18:30 DESCANSO
18:30 – 19:30

MEMORIA TÉCNICA. REVISIÓN PERIÓDICA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. Elena Pérez

  • Estructura de la Memoria Técnica
  • Bases para la gestión periódica del QMS
  • Indicadores de revisión periódica
  • Técnicas para la revisión periódica
19:30 – 20:00 COLOQUIO
20:00 CLAUSURA CURSO


CANCELACIONES

En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.centro@aefi.org

PROTECCIÓN DE DATOS

Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE

FECHA Y HORA

2 de diciembre de 2024
De 17:00 a 20:00 horas

LUGAR

Online. Plataforma Zoom

PRECIO

Socio AEFI: 120€
Entidades con acuerdo: 120€
No socios: 210€

Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.

PDF DEL PROGRAMA

BECAS Y AYUDAS

Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.

CERTIFICADO

El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.

Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados desde este mismo curso.

FORMA DE PAGO:

Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org

PLAZAS

Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.

Las reservas están cerradas para este evento.