INSPECCIONES DE BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA
OBJETIVO DEL CURSO:
Conocer en profundidad el alcance de las inspecciones de farmacovigilancia en España llevadas a cabo por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluyendo las directrices regulatorias, procedimientos y mejores prácticas para garantizar el cumplimiento normativo.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Este curso está dirigido a responsables de farmacovigilancia europeos basados en España (EU-QPPV), Personas de Contacto Locales de Farmacovigilancia (PCFV) y sus suplentes, personas que asisten y dan soporte a los EU-QPPV y PCFV, así como empresas de consultoría con responsabilidades de EU-QPPV y PCFV en España.
Técnicos de Farmacovigilancia y cualquier persona interesada en conocer los procedimientos y normativas relacionadas con las inspecciones de farmacovigilancia en España.
COORDINADO POR:
BÁRBARA BURGOS ELVIRA Vocal de Farmacovigilancia. AEFI, Sección Centro
PONENTES:
Dª ANA MARÍA VELASCO CALLE. Inspectora. Área de Inspección de Buena Práctica Clínica y Farmacovigilancia. Departamento de Inspección y Control de Medicamentos. AEMPS.
Dº EMILIO JOSÉ TORRES. Inspector. Área de Inspección de Buena Práctica Clínica y Farmacovigilancia. Departamento de Inspección y Control de Medicamentos. AEMPS.
PROGRAMA DEL CURSO
Lunes, 29 de abril de 2024
| 11:00 – 11:10 | RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO |
| SESIÓN 1 | |
| 11:10 – 12:20 | – Planificación, organización, preparación y ejecución de una inspección
– Roles y responsabilidades del EU-QPPV y la PCFV. Externalización de servicios de Farmacovigilancia – Consideraciones para una inspección exitosa. – Aspectos informáticos.
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| 12:20 – 12:30 | PAUSA |
| 12:30 – 13:40 | SESIÓN 2
– Principales deficiencias y hallazgos observados más relevantes |
| 13:40 – 14:00 | COLOQUIO |
| 14:00 | CLAUSURA DEL CURSO |
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.centro@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
FECHA Y HORA
De 11:00 a 14:00 horas
3 horas lectivas
LUGAR
Online. Plataforma Zoom.
PRECIO
Socio AEFI y Entidades con acuerdo: 120€
No socios: 210€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados.
FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PLAZAS
No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.