INTRODUCCIÓN A LOS PRODUCTOS SANITARIOS (1/2)
OBJETIVO DEL CURSO:
El objetivo del curso es introducir a los asistentes en los requisitos básicos para legalizar y poner en mercado un producto sanitario.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Principalmente a personal junior de los departamentos de Regulatory y Calidad de Productos Sanitarios, así como a graduados recientes que quieran iniciar su carrera en empresas de productos sanitarios.
COORDINADO POR:
BEATRIZ PÉREZ-ARTACHO. Vocal de Productos Sanitarios. AEFI, sección Centro
PONENTES:
NURIA AMARILLA. Regulatory Partner. VC BioLaw
PILAR PASCUAL. Directora Técnica Tiare Consulting.
MARÍA TERESA GÓMEZ. Auditor Jefe de SGS.
ANA AGUILERA. Técnico Responsable Distribución Ypsomed Diabetes.
CARMEN AGUILERA. Técnico Responsable Schiller España.
GLORIA HERNÁNDEZ. Jefe del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios.
PROGRAMA DEL CURSO
Miércoles, 3 de mayo de 2023
16:00 – 16:15 RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO
16:15 – 17:00 MARCO REGULATORIO EU Y ESPAÑA. Nuria Amarilla Mateu.
17:00 – 17:45 CLASIFICACIÓN Y CICLO DE VIDA (UDI). Pilar Pascual.
17:45 – 18:00 DESCANSO
18:00 – 18:45 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Y EUDAMED. María Teresa Gómez.
18:45 – 19:00 PREGUNTAS
Miércoles,10 de mayo de 2023
16:00 – 16:15 RESUMEN DEL DÍA ANTERIOR
16:15 – 17:00 INTRODUCCIÓN EN EL MERCADO Y USO DE UDI. Ana Aguilera.
17:00 – 17:45 VIGILANCIA. Carmen Aguilera.
17:45 – 18:00 DESCANSO
18:00 – 18:45 SEGUIMIENTO POSTCOMERCIALIZACIÓN. Gloria Hernández.
18:45 – 19:00 PREGUNTAS
PLAZAS
Presenciales: limitadas hasta completar aforo.
Online: No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a:
secretaria.centro@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE
FECHA Y HORA
3 y 10 de mayo
De 16:00 a 19:00 horas
LUGAR
Online. Plataforma Zoom.
PRECIO
No asociados: 390€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo CIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (solo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE. Consulte AQUÍ las condiciones
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org