JORNADA LICENCIAS PRODUCTOS SANITARIOS
OBJETIVO DEL CURSO
Los productos sanitarios están sujetos a una regulación estricta para garantizar su seguridad y eficacia. Todos los agentes económicos implicados en la fabricación, importación o agrupación de productos sanitarios tienen que cumplir con las obligaciones del Reglamento 2017/745 y el RD 192/2023.
El objetivo de esta jornada es ofrecer una guía clara y práctica para solicitar correctamente la licencia de funcionamiento necesaria, además de identificar las no conformidades más frecuentes que pueden surgir durante la tramitación.
Contaremos con la participación de ponentes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), lo que garantiza un enfoque riguroso y actualizado de los contenidos. Su experiencia directa en la evaluación de solicitudes aporta un valor añadido fundamental, ofreciendo a los asistentes la oportunidad de resolver dudas y conocer de primera mano los criterios que rigen este procedimiento.
Una formación imprescindible para quienes deseen asegurar el cumplimiento normativo y optimizar sus trámites con la máxima fiabilidad.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Fabricantes, importadores y agrupadores de productos sanitarios, tanto para técnicos responsables como para los departamentos regulatorios y de calidad.
COORDINADO POR
PILAR PASCUAL INOGÉS. Vocal de Productos Sanitarios. Sección Centro de AEFI.
PONENTES
Mercedes Suria Luengo. Jefe de Área de Productos Sanitarios. AEMPS.
Coral Martín Martín. Jefe de Servicio de Inspección de Instalaciones de Productos Sanitarios. AEMPS.
Amparo Martínez Salvador. Jefe de Servicio de Comercio Exterior de Productos Sanitarios. AEMPS.
América Castro Jiménez. Técnico Inspección Instalaciones Productos Sanitarios. AEMPS.
AGENDA
| 09:30 – 09:45 | RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO |
| 09:45 – 10:45 | LEGISLACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS. RESPONSABILIDADES DE LOS AGENTES ECONÓMICOS. Mercedes Suria Luengo. |
| 10:45 – 11:45 | TIPOS DE LICENCIAS. DOCUMENTACIÓN A PRESENTAR. Amparo Martínez Salvador. |
| 11:45 – 12:00 | DESCANSO |
| 12:00 – 13:00 | PROCEDIMIENTOS DE TRABAJO NECESARIOS PARA CADA LICENCIA. América Castro Jiménez. |
| 13:00 – 14:00 | NO CONFORMIDADES MÁS COMUNES Y CÓMO EVITARLAS. Coral Martín Martín. |
| 14:00 | CLAUSURA DE LA JORNADA |
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.centro@aefi.org
FECHA Y HORA
28 de octubre de 2025
De 09:30 a 14:00 horas
4 horas lectivas
LUGAR
Hotel NH Paseo de la Habana
Paseo de la Habana, 73
28036 Madrid
PRECIO
Socio AEFI: 280 €
Entidades con acuerdo: 280 €
No socios: 350 €
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PLAZAS
Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.