MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
OBJETIVO DEL CURSO:
Dar una introducción global sobre la monitorización y la gestión de un ensayo clínico, así como destacar las diferentes fases de un ensayo clínico y las herramientas y procesos para desarrollarlo con éxito desde su inicio hasta su finalización.
Para ello se presentarán ejemplos prácticos de las diferentes fases y del proceso de gestión de un ensayo clínico, con el fin de comprender cada uno de los pasos a seguir para poner en marcha y completar un ensayo clínico.
Durante el curso, se aportará información para:
- Conocer la estructura de un ensayo clínico y su documentación.
- Revisar las diferentes fases de monitorización de un ensayo.
- Remarcar las fases y puntos críticos para gestionar un ensayo clínico de un modo eficaz.
- Revisar casos prácticos.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Profesionales de la industria farmacéutica, CRO y ciencias de la salud, profesionales de los ensayos clínicos y estudiantes.
COORDINADO POR:
YOLANDA LARA. Vocal de Investigación AEFI, Sección Centro.
PONENTES:
CARLOS PALACIOS. Associate Director, Clinical Operations, Gilead
YOLANDA LARA. Associate Director Project Management (PPD)
PROGRAMA DEL CURSO
Juves, 25 de mayo de 2023
17:00 – 17:10 RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO
17:10 – 18:20 MONITORIZACIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO. Carlos Palacios.
- Responsabilidades
- Visitas en un Ensayo Clínico
- Visita de Selección de Selección
- Visita de Inicio
- Visita de Monitorización
- Visita de Cierre
- Verificación de datos
- Principales Dificultades en la realización de los EECC
18:20 – 18:30 PAUSA
18:30 – 19:40 GESTIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO. Yolanda Lara
- Inicio y planificación: Puesta en Marcha
- Ejecución y seguimiento
- Cierre
- Puntos Clave del Ensayo Clínico (Key Trial Milestones)
19:40 – 20:00 CONCLUSIONES
CANCELACIONES
secretaria.centro@aefi.org
FECHA Y HORA
De 17:00 a 20:00 horas
3 horas lectivas.
LUGAR
Online. Plataforma Zoom.
PRECIO
No asociados. 190€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo CIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (solo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE. Consulte AQUÍ las condiciones
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PLAZAS
No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE
Las reservas están cerradas para este evento.