MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS PRESENTE Y FUTURO


¿Quieres conocer a fondo el apasionante mundo de los ensayos clínicos? Este curso es perfecto para tí. Te explicaremos detalladamente qué es un ensayo clínico, cómo se gestiona y monitoriza, y cómo ha evolucionado este campo con el tiempo.

¿Qué aprenderás en este curso?

• Estructura de un Ensayo Clínico: Obtendrás una comprensión profunda de la estructura actual de los ensayos clínicos y su futura evolución.

• Fases de Monitorización: Exploraremos las diferentes fases de la monitorización, desde métodos tradicionales hasta las nuevas tendencias como la monitorización centralizada y la monitorización basada en riesgo (Risk-Based Monitoring).

• Nuevas Herramientas y Tecnologías: Analizaremos las innovaciones tecnológicas que están revolucionando la gestión y monitorización de ensayos clínicos, con un enfoque especial en la inteligencia artificial.

• Procedimientos y Regulación: Te guiaremos a través de los procedimientos críticos, documentación necesaria y regulaciones para gestionar un ensayo clínico de manera eficiente.

• Casos Prácticos: Revisaremos ejemplos prácticos que te permitirán aplicar lo aprendido en situaciones reales, desde el inicio hasta la finalización de un ensayo clínico.

 

OBJETIVOS DEL CURSO:

1.    Estructura y Evolución: Conocer la estructura de un ensayo clínico, actual y futura.

2. Fases de Monitorización: Comprender las diferentes fases de la monitorización y cómo se incorporan nuevas técnicas.

3. Gestión Eficaz: Remarcar fases y puntos críticos, documentación y regulación para una gestión eficaz.

4. Impacto de las Nuevas Tecnologías: Analizar cómo afectarán las nuevas tecnologías y la inteligencia artificial.

5. Casos Prácticos: Revisar casos prácticos de monitorización.

Al finalizar el curso, habrás adquirido los conocimientos y habilidades necesarios para gestionar y monitorizar ensayos clínicos de manera efectiva, utilizando las técnicas y herramientas más avanzadas. 

A QUIÉN VA DIRIGIDO:

Profesionales de la industria farmacéutica, CRO y ciencias de la salud, profesionales de los ensayos clínicos y estudiantes.

COORDINADO POR:

YOLANDA LARA. Vocal de Investigación AEFI, Sección Centro.

PONENTES:

CARLOS PALACIOS. Associate Director, Clinical Operations. Gilead
YOLANDA LARA. Associate Director Project Management. PPD

PROGRAMA DEL CURSO

Lunes, 1 de julio de 2024

   
17:00 – 17:05 RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA
17:05 – 17:10 PRESENTACIÓN DEL CURSO
17:10 – 18:20

MONITORIZACIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO. Carlos Palacios

– Responsabilidades
– Visitas en un Ensayo Clínico
– Visita de Selección de Selección
– Visita de Inicio
– Visita de Monitorización
– Visita de Cierre
– Verificación de Datos
– Gestión de Datos
– Principales dificultades en la realización de los EE.CC.
Monitorización Centralizada y Monitorización Basada en Riesgo

18:20 – 18:30 PAUSA
18:30 – 19:40

GESTIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO

– Inicio y planificación: Puesta en Marcha
– Ejecución y seguimiento
– Cierre
– Puntos Clave del Ensayo Clínico (Key Trial Milestones)
– Nuevas  tecnologías ¿Cómo afectan? – Inteligencia Artificial

19:40 – 20:00
CONCLUSIONES

PROTECCIÓN DE DATOS

Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE

FECHA Y HORA

Lunes, 1 de julio de 2024
De 17:00 a 20:00 horas

LUGAR

Online. Plataforma Zoom

PRECIO

Socio AEFI y entidades con acuerdo: 120€
No socios: 210€

Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.

PDF DEL PROGRAMA

BECAS Y AYUDAS

Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.

CERTIFICADO

El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.

Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados.

FORMA DE PAGO:

Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org

PLAZAS

No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.

CANCELACIONES

En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.centro@aefi.org


Las reservas están cerradas para este evento.