MONITORIZACI脫N Y GESTI脫N DE ENSAYOS CL脥NICOS


OBJETIVO DEL CURSO:

Dar una introducci贸n global sobre la monitorizaci贸n y la gesti贸n de un ensayo cl铆nico, as铆 como destacar las diferentes fases de un ensayo cl铆nico y las herramientas y procesos para desarrollarlo con 茅xito desde su inicio hasta su finalizaci贸n.聽

Para ello se 聽presentar谩n ejemplos pr谩cticos de las diferentes fases y del proceso de gesti贸n de un ensayo cl铆nico, con el fin de comprender cada uno de los pasos a seguir para poner en marcha y completar un ensayo cl铆nico.聽

Durante el curso, se aportar谩 informaci贸n para:

  1. Conocer la estructura de un ensayo cl铆nico y su documentaci贸n.
  2. Revisar las diferentes fases de monitorizaci贸n de un ensayo.
  3. Remarcar las fases y puntos cr铆ticos para gestionar un ensayo cl铆nico de un modo eficaz.
  4. Revisar casos pr谩cticos.

A QUI脡N VA DIRIGIDO:

Profesionales de la industria farmac茅utica, CRO y ciencias de la salud, profesionales de los ensayos cl铆nicos y estudiantes.

COORDINADO POR:

YOLANDA LARA. Vocal de Investigaci贸n AEFI, Secci贸n Centro.

PONENTES:

CARLOS PALACIOS. Associate Director, Clinical Operations, Gilead
YOLANDA LARA. Associate Director Project Management (PPD)

PROGRAMA DEL CURSO

Juves, 25 de mayo de 2023

17:00 鈥 17:10聽 聽 聽 聽RECEPCI脫N Y PRESENTACI脫N DEL CURSO

17:10 鈥 18:20聽 聽 聽 MONITORIZACI脫N DE UN ENSAYO CL脥NICO. Carlos Palacios.

  • Responsabilidades
  • Visitas en un Ensayo Cl铆nico
  • Visita de Selecci贸n de Selecci贸n
  • Visita de Inicio
  • Visita de Monitorizaci贸n
  • Visita de Cierre
  • Verificaci贸n de datos
  • Principales Dificultades en la realizaci贸n de los EECC聽 聽

18:20 鈥 18:30聽 聽 聽 聽PAUSA聽 聽 聽聽

18:30 鈥 19:40聽 聽 聽 聽GESTI脫N DE UN ENSAYO CL脥NICO. Yolanda Lara

  • Inicio y planificaci贸n: Puesta en Marcha
  • Ejecuci贸n y seguimiento
  • Cierre聽
  • Puntos Clave del Ensayo Cl铆nico (Key Trial Milestones)

19:40 鈥 20:00聽 聽 聽 聽CONCLUSIONES