MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS


OBJETIVO DEL CURSO:

Dar una introducción global sobre la monitorización y la gestión de un ensayo clínico, así como destacar las diferentes fases de un ensayo clínico y las herramientas y procesos para desarrollarlo con éxito desde su inicio hasta su finalización. 

Para ello se  presentarán ejemplos prácticos de las diferentes fases y del proceso de gestión de un ensayo clínico, con el fin de comprender cada uno de los pasos a seguir para poner en marcha y completar un ensayo clínico. 

Durante el curso, se aportará información para:

  1. Conocer la estructura de un ensayo clínico y su documentación.
  2. Revisar las diferentes fases de monitorización de un ensayo.
  3. Remarcar las fases y puntos críticos para gestionar un ensayo clínico de un modo eficaz.
  4. Revisar casos prácticos.

A QUIÉN VA DIRIGIDO:

Profesionales de la industria farmacéutica, CRO y ciencias de la salud, profesionales de los ensayos clínicos y estudiantes.

COORDINADO POR:

YOLANDA LARA. Vocal de Investigación AEFI, Sección Centro.

PONENTES:

CARLOS PALACIOS. Associate Director, Clinical Operations, Gilead
YOLANDA LARA. Associate Director Project Management (PPD)

PROGRAMA DEL CURSO

Juves, 25 de mayo de 2023

17:00 – 17:10       RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO

17:10 – 18:20      MONITORIZACIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO. Carlos Palacios.

  • Responsabilidades
  • Visitas en un Ensayo Clínico
  • Visita de Selección de Selección
  • Visita de Inicio
  • Visita de Monitorización
  • Visita de Cierre
  • Verificación de datos
  • Principales Dificultades en la realización de los EECC   

18:20 – 18:30       PAUSA      

18:30 – 19:40       GESTIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO. Yolanda Lara

  • Inicio y planificación: Puesta en Marcha
  • Ejecución y seguimiento
  • Cierre 
  • Puntos Clave del Ensayo Clínico (Key Trial Milestones)

19:40 – 20:00       CONCLUSIONES