OPTIMIZACIÓN DOCUMENTAL DEL SISTEMA DE CALIDAD GMP MEDIANTE HERRAMIENTAS LEAN MANAGEMENT
OBJETIVO DEL CURSO:
La construcción y gestión del Sistema de Calidad farmacéutico es la forma particular con la que cada Laboratorio Farmacéutico interpreta las normas cGMP y las adapta a su idiosincrasia, redactando y gestionando todos los procedimientos necesarios para cumplir este objetivo.
Las áreas de Calidad de la industria farmacéutica y en general, todos los equipos implicados en la fabricación de medicamentos tienen la responsabilidad de mantener los procedimientos actualizados a las exigencias normativas.
El mantenimiento de esta estructura documental no es un reto fácil de conseguir ya que requiere una constante revisión para evitar la falta de normalización interna, incoherencias entre procedimientos, formación de los usuarios, asimilación documentada, etc.
Este curso pretende dar a los asistentes unas pautas para revisar la documentación que gestiona su Sistema de Calidad y hacerlo más simple, robusto y eficiente, aplicando herramientas de Lean Management.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
A responsables y usuarios de todas las áreas que tienen responsabilidad en la gestión y uso de la documentación del Sistema de Calidad (Garantía de Calidad, Control de Calidad, Producción, ingeniería, logística…)
COORDINADO POR:
MARC ANDRÉS. Miembro del Grupo de Trabajo de Auditorías de Calidad. AEFI – Sección Catalana
PONENTES:
JUAN NÚÑEZ. Asesor senior independiente en Optimización de procesos GMP y Mejora Continua.
PROGRAMA DEL CURSO
Jueves, 27 de abril de 2023
09:30 – 09:35 RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA
09:35 – 09:40 PRESENTACIÓN DEL CURSO
09:40 – 10:00 INTRODUCCIÓN AL SISTEMA DE CALIDAD GMP
10:00 – 10:30 CAMBIO DE PARADIGMA DEL SISTEMA DOCUMENTAL
10:30 – 11:15 EJEMPLO DE IMPLANTACIÓN DEL PLAN DE ACCIÓN
11:15 – 11:30 PREGUNTAS Y DEBATE
11:30 CIERRE DEL CURSO
PLAZAS
No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE
FECHA Y HORA
27 de abril de 2023
De 09:30h a 11:30h
2 horas lectivas
LUGAR
Online – Plataforma Zoom
PRECIO
Socios AEFI y entidades con acuerdo: 70€
No socios: 120€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados.
FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org