2ª EDICIÓN. ACTUALIZACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO:

Generalidades, programa de garantía de calidad y desviaciones en las inspecciones de BPL


OBJETIVO DEL CURSO:

Repasaremos los conceptos básicos a tener en cuenta para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y abordaremos la implicación del programa de verificación de cumplimiento BPL. Se tratará en profundidad la organización, actividades y gestión de un departamento de Garantía de Calidad en BPL, así como el desarrollo de un programa de garantía de calidad. Finalmente, describiremos y analizaremos las desviaciones y/o deficiencias más destacables que se encuentran en las inspecciones realizadas a los laboratorios inscritos en el programa de verificación del cumplimiento de las BPL. A lo largo de las exposiciones se comentarán los aspectos más relevantes relacionados con las guías de la OCDE relacionadas con las BPL.

A QUIÉN VA DIRIGIDO:

El curso va dirigido principalmente al personal que necesita trabajar en un entorno de BPL: directores de laboratorio, directores de estudio, investigadores, personal de estudio, personal de Garantía de Calidad, auditores…

Así como todos los profesionales interesados y/o relacionados con los ensayos no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental realizados con fines reglamentarios en el desarrollo de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos, productos fitosanitarios, aditivos para piensos, sustancias químicas industriales, nuevos alimentos, etc.: personal de I+D, Registros, directores técnicos, gestores de proyectos, personal de informática, calibraciones, mantenimiento, etc.

COORDINADO POR:

ANGELINA BAENA. Presidenta – AEFI
MARGOT BAJO. Vocal de Garantía de Calidad. AEFI – Sección Catalana

PONENTES:

JOSÉ ANTONIO PÉREZ CUADRADO. Inspector de BPL, BPC y BPFV. Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya
RAÚL DONOSO LOZANO. Experto en QA de BPL

PROGRAMA DEL CURSO

Lunes, 18 de marzo de 2024

   
09:00 – 09:10 RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA
09:10 – 09:15 PRESENTACIÓN DEL CURSO
09:15 – 09:45 PRINCIPIOS DE BPL: NORMATIVA Y CONCEPTOS BÁSICOS. José Antonio Pérez
09:45 – 10:15 EL PROGRAMA DE VERIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO BPL. José Antonio Pérez
10:15 – 10:30 TURNO DE PREGUNTAS
10:30 – 10:50 PAUSA
10:50 – 12:35 PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD. VISIÓN DEL LABORATORIO DE BPL. Raúl Donoso
12:35 – 12:50 TURNO DE PREGUNTAS
12:50 – 13:40 DESVIACIONES MÁS COMUNES EN LAS INSPECCIONES DE BPL. José Antonio Pérez
13:40 – 13:55 TURNO DE PREGUNTAS
13:55 – 14:00 CLAUSURA DEL CURSO


PLAZAS

No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.

CANCELACIONES

En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org

FECHA Y HORA

18 de marzo de 204
De 9:00h a 14:00h
5 horas lectivas

LUGAR

Online – Plataforma zoom

PRECIO

Socio AEFI: 200€
Entidades con acuerdo: 200€
No socios: 350€

Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.

PDF DEL PROGRAMA

BECAS Y AYUDAS

Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.

CERTIFICADO

El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.

Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados.

FORMA DE PAGO:

Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org

PROTECCIÓN DE DATOS

Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE


Inscripciones

Tipo de tique Precio Plazas
Socios AEFI y Entidades con acuerdo

Socios AEFI, AMIFE, COFB, COFGI, COFM, ISPOR Capítulo Español, SAFYBI

200,00€
Socio AEFI desempleado 0,00€
No socio 350,00€

Información y datos de facturación