PRIMERA JORNADA DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS AEMPS & AEFI

Las normativas evolucionan, su aplicación lo hace con ellas y el conocerlo es vital para su implantación en la Industria. De la mano de expertos de la AEMPS y en colaboración con AEFI y expertos de la Industria, en estas primeras jornadas de inspección farmacéutica descubriremos cómo hacerlo.

AGENDA

 
09:30 – 10:00 RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA
10:00 – 10:30 APERTURA DE LA JORNADA
Manuel Ibarra Lorente. Jefe del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos. AEMPS.
Carmen Aguilera Fernández de Mesa. Presidenta de AEFI, Sección Centro.
10:30 – 11:30

MESA 1. NUEVOS REQUERIMIENTOS PARA LA PREVENCIÓN DE LA ESCASEZ DE MEDICAMENTOS. ELABORACIÓN DE PLANES DE PREVENCIÓN.

– Moderadora: Ana López Rico. Vicepresidenta AEFI, Sección Centro
– Ponentes:

  • Esther Cobo García. Jefa del Área de Control del DICM. AEMPS.
  • Ana de la Figuera Yturralde. Regulatory Affairs Director Spain& Portugal/ Technical Director &MRV Spain Bausch + Lomb, S.A.
11:30 – 12:30

MESA 2. HALLAZGOS HABITUALES EN INSPECCIONES GMP CONFORME AL NUEVO ANEXO 1. RETOS DE INTERPRETACIÓN Y APLICACIÓN. 

– Moderadora: Ana López Rico. Vicepresidenta AEFI, Sección Centro.
– Ponentes: 

  • Lidia Algara Soriano y Laura Jimenez Hernando. Inspectoras de NCF. AEMPS.
  • Alfred Terés. Advisory Director. Aseptic Mind.
12:30 – 13:00  PAUSA. CAFÉ

   
13:00 – 14:00

MESA 3. TECNOLOGÍAS DE FABRICACIÓN INNOVADORAS. EXPECTATIVAS DE LAS AUTORIDADES Y RETOS PARA LA INDUSTRIA

– Moderadora: Marta Rodríguez Vélez. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad. AEFI, Sección Centro.
– Ponentes: 

  • Miguel Ángel Sancho Alpañés. Inspector de NCF.  AEMPS.
  • Miquel Romero Obon. QA Pharmaceutical Sites Director. Almiral.
14:00 – 15:00

MESA 4. FABRICACIÓN CERCA DEL PACIENTE. TERAPIAS AVANZADAS. GMP PARTE IV. FABRICACIÓN DESCENTRALIZADA.

– Moderadora. Marta Rodríguez Vélez. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad. AEFI, Sección Centro.

– Ponentes: 

  • María Gemma Fernández Miguel. Inspectora de NCF.  AEMPS.
  • Andrea Romero. Directora de Konexion Biotech Consulting.
15:00 – 15:10 CLAUSURA DE LA JORNADA
15:10 – 16:00 VINO ESPAÑOL

CANCELACIONES

En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.centro@aefi.org

FECHA Y HORA

21 de marzo de 2024
De 10:00 a 16:00 horas

LUGAR

Casa de Burgos
Principal de las provincias, 3
Casa de Campo. Madrid

PRECIO

Socio AEFI y entidades con acuerdo: 290€
No socios: 350€

Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.

PDF DEL PROGRAMA

BECAS Y AYUDAS

Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.

CERTIFICADO

El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.

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FORMA DE PAGO:

Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org

PLAZAS

Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.

PROTECCIÓN DE DATOS

Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE

Las reservas están cerradas para este evento.