PUNTOS CLAVES PARA LA SELECCIÓN Y SUPERVISIÓN DE LOS PROVEEDORES DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA
(CROS, IWRs, laboratorios)

OBJETIVO DEL CURSO

El objetivo fundamental de este curso es adquirir conocimientos prácticos sobre la cualificación inicial y la posterior supervisión de los diferentes proveedores implicados en la investigación clínica.

A QUIÉN VA DIRIGIDO

Curso dirigido al personal que trabaja en investigación clínica, tanto en hospitales como en la industria farmacéutica en la gestión de estudios clínicos: médicos, enfermeras, coordinadores de ensayos clínicos, en especial responsables de proyectos, monitores de ensayos clínicos, responsables de garantía de calidad, gestores de compras y contratación, así como personal de fundaciones de investigación.

COORDINADO POR

MARÍA GÓMEZ. Coordinadora del grupo de trabajo de Investigación Clínica. AEFI – Sección Catalana

PONENTES

ARANCHA MACIÁ DOMENE. Senior Director Quality Assurance. Kapadi
ISABEL GONZÁLEZ PÉREZ. Quality Assurance Director and Data Protection Officer. Evidenze Group

AGENDA

 
15:00 RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA
15:00 – 15:10

PRESENTACIÓN DEL CURSO

15:10 – 16:30

SELECCIÓN Y CUALIFICACIÓN DEL PROVEEDOR.
Arancha Maciá Domene

  • Cualificación del proveedor basada en riesgo: Cuestionario, Auditoría remota, Auditoría en el sitio
  • Criterios de selección en base a las necesidades del proyecto
16:30 – 16:35

PAUSA

16:35 – 17:50

SUPERVISIÓN DE PROVEEDORES DURANTE EL ESTUDIO.
Isabel González Pérez

  • Definición desde QA junto con Project management/Operaciones de cómo vamos a medir al proveedor (KPIs)
  • Plan de comunicación con el proveedor, incluyendo escalada de problemas y documentación asociada
  • Recualificación del proveedor
17:50 – 18:00

TURNO DE PREGUNTAS

18:00 CLAUSURA CURSO


CANCELACIONES

En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org

FECHA Y HORA

27 de octubre de 2025
De 15:00h a 18:00h
3 horas lectivas

LUGAR

Online – Plataforma Zoom

PRECIO

Socio AEFI: 120€
Entidades con acuerdo: 120€
No socios: 210€

Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.

PDF DEL PROGRAMA

BECAS Y AYUDAS

Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.

CERTIFICADO

El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.

Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados desde este mismo curso.

FORMA DE PAGO:

Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org

PLAZAS

Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.

PROTECCIÓN DE DATOS

Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE

Inscripciones

Tipo de tique Precio Plazas
Socios AEFI y entidades con acuerdo 120,00€
Socio AEFI desempleado 0,00€
No socio 210,00€

Información y datos de facturación