CÓMO REALIZAR EL INFORME DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN CONFORME A LA NORMA ISO 13485
OBJETIVO DEL CURSO:
Los objetivos del curso son aprender a elaborar un informe de revisión del sistema de gestión de calidad conforme a los requisitos establecidos en la norma ISO 13485 y conocer los principales puntos críticos del informe de revisión más evaluados por los organismos notificados.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Principalmente a personal junior de los departamentos de Regulatory y Calidad de Productos Sanitarios e IVD.
COORDINADO POR:
ASCENSIÓN HERNÁNDEZ. Vocal de Productos Sanitarios DIV. AEFI, Sección Centro
PONENTES:
ANA FERNÁNDEZ. Directora del Área de Productos Sanitarios y de Desarrollo Corporativo. INGECAL, S.L.
PROGRAMA DEL CURSO
Martes, 20 de junio de 2022
16:00 – 16:15 RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO
16:15 – 17:30 ENTRADAS PARA LA REVISIÓN
o Retroalimentación
o Tratamiento de las reclamaciones
o Notificaciones a las autoridades reglamentarias
o Auditorías
o Seguimiento y medición de los procesos
o Seguimiento y medición del producto
o Acciones correctivas
o Acciones preventivas
o Acciones de seguimiento de revisiones previas
o Cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad
o Recomendaciones para la mejora
16:15 – 17:30 SALIDAS DE LA REVISIÓN
o Mejoras del sistema de gestión de la calidad y sus procesos
o Mejora del producto
o Cambios para responder a requisitos reglamentarios
18:30 – 19:00 UNIFICACIÓN CON OTROS SISTEMAS DE CALIDAD
19:00 – 19:30 RESOLUCIÓN DE DUDAS Y PREGUNTAS
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a:
secretaria.centro@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE
FECHA Y HORA
De 16:00 a 19:30 horas
LUGAR
Online. Plataforma Zoom.
PRECIO
No asociados. 230€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo CIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (solo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE. Consulte AQUÍ las condiciones
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PLAZAS
No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.