SUDAMÉRICA: VARIACIONES EN EL REGISTRO DE MEDICAMENTOS
OBJETIVO DEL CURSO:
Presentar las principales legislaciones o actualizaciones de variaciones de registro de medicamentos para los principales países de Sudamérica: Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador, Guyana, Paraguay, Perú, Surinam, Trinidad y Tobago, Uruguay y Venezuela. También se llevará a cabo una discusión de estudios de casos reales de proyectos o experiencia de empresas españolas e internacionales con esos países.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Cualquier profesional del área regulatoria o de la industria farmacéutica interesado en ampliar o actualizar sus conocimientos en el área de asuntos regulatorios internacionales y de Sudamérica en el ámbito de variaciones de medicamentos.
COORDINADO POR:
BÁRBARA FERRER LLOVERA. Coordinadora del grupo de trabajo de Registros Internacionales. Vocalía de Asuntos Regulatorios – AEFI – Sección Catalana.
PONENTES:
DRA. MARIA P. CARRERA. Global Regulatory Affairs – CMC, Eli Lilly – Coordinadora del Grupo de Trabajo de Variaciones. Vocalía de Asuntos Regulatorios – AEFI – Sección Centro.
DRA. NATÁLIA BELLAN. Global Regulatory Affairs & Compliance Executive, Sanitary Intelligence Consulting & Academy – Coordinadora del Grupo de Trabajo de Registros Internacionales. Vocalía de Asuntos Regulatorios – AEFI – Sección Centro.
PROGRAMA DEL CURSO
Jueves, 27 de octubre de 2022
15:00 – 15:05 RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA
15:05 – 15:15 PRESENTACIÓN DEL CURSO
15:15 – 15:45 CONCEPTO DE VARIACIONES EN EUROPA Y EN ESPAÑA. Dra. María P. Carrera
15:45 – 16:30 ASPECTOS GENERALES DE VARIACIONES DE MEDICAMENTOS EN PAISES NO PERTENECIENTES A LA ICH: BOLIVIA, CHILE, COLOMBIA, ECUADOR, GUYANA, PARAGUAY, PERÚ, SURINAM, TRINIDAD Y TOBAGO, URUGUAY Y VENEZUELA. Dra. María P. Carrera
16:30 – 16:45 PAUSA
16:45 – 17:15 ASPECTOS GENERALES DE VARIACIONES DE MEDICAMENTOS EN PAISES PERTENECIENTES A LA ICH: ARGENTINA Y BRASIL. Dra. Natália Bellan
17:15 – 18:00 ANVISA (BRASIL): ACTUALIZACIONES DE 2022 EN BPF/GMP, VARIACIONES Y PATE. Dra. Natália Bellan
18:00 – 18:20 PRESENTACIÓN DE ESTUDIO DE CASOS DE UNA FÁBRICA SITUADA EN ESPAÑA. Dra. María P. Carrera
18:20 – 18:40 PRESENTACIÓN DE ESTUDIO DE CASO DE FÁBRICA / PROYECTOS GLOBALES. Dra. Natália Bellan
18:40 – 19:00 TURNO DE PREGUNTAS
19:00 CIERRE DEL CURSO
FECHA Y HORA
27 de octubre de 2022
De 15:00 a 19:00 horas
3,5 horas lectivas
LUGAR
- Online: Plataforma zoom
PRECIO
Socios de AEFI y entidades con acuerdo: 120€
No socios: 230€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo CIF), en el mismo curso.
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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INSCRIPCIONES
FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org
PLAZAS
No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a:
secretaria.catalana@aefi.org
secretaria.centro@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE