TALLER REAL DECRETO 192/2023 Y AUTORIZACIÓN DE INSTALACIONES DE PS
OBJETIVO DEL CURSO:
El objetivo del curso es que los asistentes conozcan el proceso de autorización de una instalación de productos sanitarios y la documentación que se requiere.
Se verá de forma práctica el proceso de solicitud de dichas licencias en la BBDD IPS de la AEMPS.
Finalmente se expondrán las distintas dificultades y errores más comunes que se han detectado.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Principalmente a personal de Regulatory, Responsables Técnico, Responsables de Calidad de Productos Sanitarios.
COORDINADO POR:
BEATRIZ PÉREZ-ARTACHO. Vocal de productos sanitarios. AEFI, Sección Centro
ASCENSIÓN HERNÁNDEZ. Vocal de productos sanitarios DIV. AEFI, Sección Centro
PONENTES:
AMPARO MARTÍNEZ. Jefe de servicio. Área de Inspección de Instalaciones de Productos Sanitarios. AEMPS
ALMUDENA MORENO. CEO AMConsulting Medical Devices, S.L
SARA MUÑOZ LANCHA. AMConsulting Medical Devices, S,L.
PROGRAMA DEL CURSO
Lunes, 17 de abril de 2023
16:00 – 16:05 RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO
16:05 – 17:05 REAL DECRETO 192/2023. Amparo Martínez.
17:05 – 18:05 LICENCIA PREVIA DE FUNCIONAMIENTO: FABRICANTES, IMPORTADORES, AGRUPADORES Y ESTERILIZADORES. Almudena Moreno.
- Aspectos legales
- Requisitos para obtener la licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios
- Aplicación IPS
- Novedades
- Responsable técnico y responsable del Cumplimiento de la Normativa,
- Pasos a seguir para la obtención de la licencia.
18:05 – 18:10 DESCANSO
18:10 – 19:30 EJEMPLOS. DEFICIENCIAS MÁS COMUNES
- Ejemplos prácticos. Sara Muñoz
- Deficiencias más comunes: el punto de vista de la autoridad. Sara Muñoz y Amparo Martínez
19:30 – 20:00 COLOQUIO
PLAZAS
Plazas presenciales limitadas.
Plazas online no limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
CANCELACIONES
secretaria.centro@aefi.org
FECHA Y HORA
De 16:00 a 20:00 horas
LUGAR
Online. Plataforma Zoom.
Presencial: Serrano, 226 duplicado, bajo izda. (Hasta completar aforo por orden de inscripción).
PRECIO
Asociados AEFI y entidades con acuerdo: 150€
No asociados: 250€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo CIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (solo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE. Consulte AQUÍ las condiciones
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados.
FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE