CRITERIOS BÁSICOS APLICABLES AL CÁLCULO DE LÍMITES DE EXPOSICIÓN OCUPACIONAL EN LA INDUSTRIA QUÍMICO-FARMACÉUTICA
OBJETIVO DEL CURSO:
Explicar los conceptos básicos de toxicología y farmacología, así como conocer las metodologías del cálculo de los niveles de exposición ocupacional de los Principios Activos para poder entender y realizar dicho cálculo en el entorno químico-farmacéuticos. Durante el curso también se realizarán casos prácticos para afianzar los conceptos explicados.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Dirigido a profesionales de la industria químico-farmacéutica involucrados en la evaluación de principios activos farmacéuticos, así como a cualquier otro profesional de la industria químico-farmacéutica que le pueda interesar adquirir estos conocimientos.
COORDINADO POR:
LIDIA MORA. Coordinadora del grupo de trabajo de Toxicología Aplicada a la Industria químico-Farmacéutica. Vocalía de Desarrollo Farmacéutico y Control de Calidad. AEFI Sección Catalana
PONENTES:
VICTORIA LÓPEZ PRADO, PhD. MsC. Toxicóloga ERT (European Registered Toxicologist) y DABT (Diplomated American Board of Toxicology). Gerente de Toxicología en Dalia Global, consultora especializada en toxicología y análisis de riesgos para la industria farmacéutica y biofarmacéutica.
RAQUEL BOU BOSCH. ERT, MSc., Managing Partner & Principal Toxicologist, ANNION.
MARÍA BEGOÑA LÓPEZ ROMÁN. ERT, MSc., EHS Chemical & Toxicological Risk Responsible in ESTEVE.
PROGRAMA DEL CURSO
Jueves, 7 de marzo de 2024
08:45 – 09:00 RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA
09:00 – 09:10 PRESENTACIÓN DEL CURSO
09:10 – 10:10 INTRODUCCIÓN. Victoria López Prado
– Conceptos generales.
– Normativa aplicable: presentación Safebridge, Nauman, NIOSH, UK HSE, NTPs.
– Diferencias en control banding entre medicamentos biológicos y small molecules.
10:10 – 11:10 EVALUACIÓN TOXICOLÓGICA. Raquel Bou Bosch
– Evaluación de riesgo de APIs.
– Aspectos Farmacológicos y Toxicológicos en la Exposición Ambiental a APIs.
– Casos Prácticos: APIs en investigación / APIS aprobados.
11:10 – 11:40 PAUSA CAFÉ
11:40 – 12:40 CASO PRÁCTICO: ADC. María Begoña López Román
– Visión Global: impacto de la fabricación de APIs/Medicamentos.
– Metodologías para la Evaluación de Principios Activos Farmacéuticos (APIs).
– Caso Estudio- Fabricación de HPAPIS- Requisitos y Necesidades.
12:40 – 13:00 RESOLUCIÓN DE PREGUNTAS
13:00 CLAUSURA DEL CURSO
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
FECHA Y HORA
7 de marzo de 2024
De 09:00 h a 13:00 h
3,5 horas lectivas
LUGAR
Online – Plataforma Zoom
PRECIO
Socios AEFI y entidades con acuerdo: 120 €
No socios: 230 €
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org
PLAZAS
Plazas ilimitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.