XIII CURSO DE FARMACOVIGILANCIA: VISIÓN GENERAL

OBJETIVO DEL CURSO:

La Farmacovigilancia es una actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados al uso de los medicamentos. Dicha disciplina se encuentra en creciente auge y desarrollo.

El curso de Farmacovigilancia (FV) para medicamentos de uso humano ofrece una visión general de todos los aspectos relacionados con las responsabilidades y actividades de un departamento de FV.

Su objetivo fundamental es proporcionar a los asistentes una visión general, así como una actualización de las actividades propias de un departamento de FV en un laboratorio farmacéutico/empresa de servicios.

A QUIÉN VA DIRIGIDO:

El curso está especialmente dirigido al personal involucrado en tareas de FV o relacionado con ellas: responsables y técnicos de FV, departamento médico, investigación clínica, registros, dirección técnica, garantía de calidad, Centros Autonómicos de FV y profesionales sanitarios interesados en la FV.

También está dirigido a personas recién licenciadas o procedentes de otros ámbitos, que quieran desarrollar su carrera profesional o incorporarse a un departamento de FV.

COORDINADO POR:

JULIA VERA. Vocal de Investigación y Farmacovigilancia de AEFI – Sección Catalana.
SONIA LÓPEZ. Coordinadora del grupo de trabajo de Farmacovigilancia de AEFI – Sección Catalana.
CRISTINA DE IRALA. Miembro del grupo de trabajo de Farmacovigilancia de AEFI – Sección Catalana.

PONENTES:

MARÍA LUZ RODRÍGUEZ. Head of Pharmacovigilance & Medical Information, Boehringer Ingelheim España, S.A.
MARTA AMIGÓ. Head of Pharmacovigilance & QPPV, Laboratorios Salvat S.A.
MARC PARTAGÁS. Drug Safety Officer, Laboratorios Esteve. S.A.
RAQUEL PENSADO. Corporate GCP & GVP QA Manager, Almirall.
SONIA LÓPEZ. Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance, Asphalion S.L.
CRISTINA DE IRALA. Pharmacovigilance Consultant.
JOSEP TERMENS. Patient Safety Specialist. Almirall.
CRISTINA DE CARLOS. Deputy of the Local Responsible for Pharmacovigilance, Alfasigma España S.L.
EVA CANTARERO. División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia Departamento de Medicamentos de uso Humano, AEMPS.
CAROLA GÓMEZ DE LA BÁRCENA. Responsible for Pharmacovigilance – EU-QPPV, Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A.
AURORA MARÍA ROJO. Consejera Técnica. Área de Inspección BPC y BPFV. Departamento de Inspección y Control de Medicamentos. AEMPS.

 Los asistentes tienen la posibilidad de enviar sus dudas acerca de los temas a tratar durante el curso, y hasta el 26 de septiembre, a la siguiente dirección de correo electrónico: secretariatecnica.catalana@aefi.org

PROGRAMA DEL CURSO

Martes, 4 de octubre de 2022

09:20 – 09:25       RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA
09:25 – 09:30       PRESENTACIÓN DEL CURSO
09:30 – 10:30       GESTIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A  MEDICAMENTOS/                                                         ACONTECIMIENTOS ADVERSOS EN ENSAYOS CLÍNICOS. María Luz Rodríguez
 10:30 – 11:30       GESTIÓN DE BÚSQUEDAS BIBLIOGRÁFICAS – TITULAR DE AUTORIZACIÓN                                   DE COMERCIALIZACIÓN. Marta Amigó.
11:30 – 12:00       PAUSA
12:00 – 13:30        INFORMES PERIÓDICOS DE SEGURIDAD. FORMATO, EVALUACIÓN ÚNICA DE                                 IPS (PSUSA), REPOSITORIO EMA. Marc Partagás.
13:30 – 15:00       COMIDA
15:00 – 16:00        PHARMACOVIGILANCE SYSTEM MASTER FILE (PSMF). Sonia López

                  • Contenido
                  • Construcción práctica

16:00 – 17:00       MONITORIZACIÓN ADICIONAL Y COMUNICACIONES DE SEGURIDAD. Cristina                                  de Irala.
17:00                      CIERRE DE LA SESIÓN 

Miércoles, 05 de octubre de 2022

09:00– 10:00         ACUERDOS DE FARMACOVIGILANCIA. REQUERIMIENTOS Y                                                               RECOMENDACIONES. Sonia López.
10:00 – 11:00        CALIDAD EN FARMACOVIGILANCIA. Raquel Pensado.

                  • Cómo implementar un sistema de gestión de calidad
                  • Indicadores de calidad 

11:00 – 11:30       PAUSA                
11:30 – 12:30       FORMACIÓN. Josep Termens

                  • Formación del personal de Farmacovigilancia
                  • Formación al resto de la compañía
                  • EMA training

12:30 – 13:15       PHARMACOVIGILANCE BUSINESS CONTINUITY PLAN (BCP). Cristina de                                            Carlos.

                  • Desarrollo de un BCP
                  • Estructura y contenidos/Gestión de riesgos
                  • Funcionamiento y activación del plan

13:15 – 14:30        COMIDA
14:30 – 15:30        DETECCIÓN DE SEÑALES. Carola Gómez de la Bárcena.
15:30 – 16:30        SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGOS: PLAN DE GESTIÓN DE RIESGOS.                                               IMPLEMENTACIÓN DE NUEVA GUÍA GVP V. Eva Cantarero.
16:30 – 17:30       INSPECCIONES DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA. Aurora María Rojo.
17:30                    CIERRE DEL CURSO

FECHA Y HORA


4-5 de octubre de 2022

4 de octubre: De 09:15 a 17:00h
5 de octubre: De 09:00 a 17:30h
12 horas lectivas

LUGAR

Online (Plataforma Zoom)

PRECIO

Socios de AEFI y entidades con acuerdo: 455€
No socios:  830€

Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.

BECAS Y AYUDAS

Se concederán dos becas para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año. Socios desempleados: gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE. Consulte AQUÍ las condiciones.

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INSCRIPCIONES



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FORMA DE PAGO:

Transferencia bancaria a c/c AEFI
IBAN: ES20 0049 3076 4522 1413 4405

Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org

PLAZAS

Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.

PROTECCIÓN DE DATOS

Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE

CANCELACIONES

No se admitirán cancelaciones o desistimiento del curso contratado a aquellos alumnos que hubieren iniciado el seguimiento del curso de forma efectiva, o una vez hubiesen transcurrido 14 días naturales a contar desde la fecha de formalización de su inscripción al curso. Se autoriza sin embargo la transferencia de derechos de inscripción a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso.

Las cancelaciones deberán comunicarse por escrito a:

secretaria.catalana@aefi.org
secretaria.centro@aefi.org

 

CERTIFICADOS

El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.