XIV CURSO DE FARMACOVIGILANCIA: VISIÓN GENERAL
OBJETIVO DEL CURSO:
La Farmacovigilancia es una actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados al uso de los medicamentos. Dicha disciplina se encuentra en creciente auge y desarrollo.
El curso de Farmacovigilancia (FV) para medicamentos de uso humano ofrece una visión general de todos los aspectos relacionados con las responsabilidades y actividades de un departamento de FV.
Su objetivo fundamental es proporcionar a los asistentes una visión general, así como una actualización de las actividades propias de un departamento de FV en un laboratorio farmacéutico/empresa de servicios.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
El curso está especialmente dirigido al personal involucrado en tareas de FV o relacionado con ellas: responsables y técnicos de FV, departamento médico, investigación clínica, registros, dirección técnica, garantía de calidad, Centros Autonómicos de FV y profesionales sanitarios interesados en la FV.
También está dirigido a personas recién licenciadas o procedentes de otros ámbitos, que quieran desarrollar su carrera profesional o incorporarse a un departamento de FV.
COORDINADO POR:
SONIA LÓPEZ. Coordinadora del grupo de trabajo de Farmacovigilancia. AEFI – Sección Catalana
CRISTINA DE IRALA. Miembro del grupo de trabajo de Farmacovigilancia. AEFI – Sección Catalana
PONENTES:
MARÍA LUZ RODRÍGUEZ. Head of Pharmacovigilance & Medical Information. Boehringer Ingelheim España, S.A.
MARTA AMIGÓ. Associate Director, Senior Patient Safety, Astra Zeneca.
MARC PARTAGÁS. Drug Safety Officer, Laboratorios Esteve. S.A.
RAQUEL PENSADO. Corporate GCP & GVP QA Manager. Almirall.
SONIA LÓPEZ. Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance, Asphalion S.L.
CRISTINA DE IRALA. Pharmacovigilance Consultant.
JENNIFER PÉREZ. Corporate Product Safety Manager y QPPV, ISDIN.
CRISTINA DE CARLOS. Deputy of the Local Responsible for Pharmacovigilance, Alfasigma España S.L.
EVA CANTARERO. División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia Departamento de Medicamentos de uso Humano, AEMPS.
CAROLA GÓMEZ DE LA BÁRCENA. Responsible for Pharmacovigilance – EU-QPPV, Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A.
LIDIA FERNÁNDEZ. Cap de secció de Control de la Recerca i la Farmacovigilància. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya.
PROGRAMA DEL CURSO
Lunes, 2 de octubre
| 09:15 – 09:25 | RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA |
| 09:25 – 09:30 | PRESENTACIÓN DEL CURSO |
| 09:30 – 10:30 | GESTIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS / ACONTECIMIENTOS ADVERSOS EN ENSAYOS CLÍNICOS. María Luz Rodríguez. |
| 10:30 – 11:30 | GESTIÓN DE BÚSQUEDAS BIBLIOGRÁFICAS. Marta Amigó. – Titular de autorización de comercialización. |
| 11:30 – 12:00 | DESCANSO |
| 12:00 – 13:30 | INFORMES PERIÓDICOS DE SEGURIDAD. Marc Partagás. – Formato, evaluación única de IPS (PSUSA), repositorio EMA |
| 13:30 – 15:00 | COMIDA |
| 15:00 – 16:00 | PHARMACOVIGILANCE SYSTEM MASTER FILE (PSMF). Sonia López. – Contenido – Construcción práctica |
| 16:00 – 16:45 | PHARMACOVIGILANCE BUSINESS CONTINUITY PLAN (BCP). Cristina de Carlos. – Desarrollo de un BCP – Estructura y contenidos / Evaluación de riesgos – Funcionamiento y activación del plan |
| 16:45 | CLAUSURA DE LA SESIÓN |
Martes, 3 de octubre
| 09:00 – 10:00 | ACUERDOS DE FARMACOVIGILANCIA. REQUERIMIENTOS Y RECOMENDACIONES. Sonia López. |
| 10:00 – 11:00 |
CALIDAD EN FARMACOVIGILANCIA. Raquel Pensado. |
| 11:00 – 11:30 | DESCANSO |
| 11:30 – 12:30 |
FORMACIÓN. Jennifer Pérez. |
| 12:30 – 13:30 | MONITORIZACIÓN ADICIONAL Y COMUNICACIONES DE SEGURIDAD. Cristina de Irala. |
| 13:30 – 14:30 | COMIDA |
| 14:30 – 15:30 | DETECCIÓN DE SEÑALES. Carola Gómez de la Bárcena. |
| 15:30 – 16:30 | SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGOS: PLAN DE GESTIÓN DE RIESGOS. IMPLEMENTACIÓN DE NUEVA GUÍA GVP V. Eva Cantarero. |
| 16:30 – 17:30 | INSPECCIONES DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA. Lidia Fernández. |
| 17:30 | CLAUSURA DEL CURSO |
FECHA Y HORA
2-3 de octubre de 2023
Día 2: de 9:15 a 17:00 h
Día 3: de 09:00 a 17:30 h
12 horas lectivas
LUGAR
Presencial Barcelona. Gran Hotel Havana. Gran Via, 647. Barcelona
Online – Plataforma Zoom
PRECIO
Socios AEFI: 455 €
Entidades con acuerdo: 455 €
No socios: 830 €
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados.
FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org
PLAZAS
Presencial limitadas. Se otorgarán por riguroso orden de inscripción.
Online no limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE