Evolución hacia la regulación basada en datos: estándares ISO IDMP, SPOR, PMS–ESMP, nuevos formularios electrónicos

El curso especializado sobre ISO-IDMP (Identification of Medicinal Products) fue un éxito tanto de asistentes como de contenido tal y como denotan las encuestas de satisfacción. El curso estaba dirigido a profesionales de las áreas de Registros Regulatorios y Farmacovigilancia que buscaban actualizar sus conocimientos técnicos y operativos. Bajo la coordinación de Vicente Tur, coordinador del Grupo de Trabajo de e-Submissions en AEFI, el evento ofreció una visión global del estándar ISO-IDMP, analizando los hitos alcanzados recientemente en el marco normativo europeo tanto como los nuevos requerimientos de esta norma.

Los asistentes pudieron disfrutar de una agenda completa que abarcó desde la introducción a las normas ISO-IDMP y su implementación en Europa, hasta la evolución del PMS (Product Management System) y la presentación de la plataforma ESMP. La participación de Blanca Pérez, Jefa de Área en la AEMPS, fue la clave del éxito del curso, aportando su experiencia en optimización de procesos y análisis de datos, no solo desde el prisma de Regulatory Affairs, sino también desde la perspectiva de tecnologías de la información, lo que enriqueció el aprendizaje de todos los presentes.

A la finalización del curso, los participantes interactuaron activamente, aprovechando el turno de preguntas para profundizar en los temas discutidos. Este espacio para el diálogo no solo favoreció el intercambio de dudas, sino que también permitió compartir experiencias prácticas entre los profesionales del sector.

El curso tuvo una duración de unas 4 horas, siendo un curso de corta duración, pero con una agenda muy completa y detallada. Sin duda, esta iniciativa ha fortalecido la capacitación profesional en un área cada vez más crítica para la industria farmacéutica, y ha ofrecido una valiosa oportunidad de formación en últimas novedades para los profesionales del sector.

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