El pasado 12 noviembre tuvo lugar un nuevo curso organizado por la Vocalía de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad de la Sección Centro, donde se analizaron cuestiones clave respecto a los planes de prevención y mitigación para la gestión de la escasez y se evaluó el impacto en la industria farmacéutica.
Durante la sesión nos acompañaron, Carolina Rubio Parrón, Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad de la Sección Centro de AEFI y Maria Esplugues Argente, Técnico en Área de Control de Medicamentos del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS.
Durante la primera parte de la sesión, Carolina Rubio Parrón, actualizó la base legal y su evolución, desde las primeras guías publicadas, hasta la publicación en junio 2024 de los Planes de Prevención y Mitigación, analizando los puntos más relevantes de las guías y del impacto en la industria farmacéutica y, más concretamente, en la figura del MAH (Titular de Autorización de Comercialización). Además, se compartieron, los objetivos marcados por EMANS hasta el 2028 y recomendación por parte del MSSG.
Tras una breve pausa, Maria Esplugues Argente, nos explicó desde su experiencia los retos y desafíos a los que se enfrenta en su día a día, en la gestión y mitigación de escasez de medicamentos y analizó los requerimientos y obligaciones del MAH (Titular de Autorización de Comercialización) respecto de la gestión y mitigación de la escasez, y, especialmente, considerando los puntos recogidos en los Planes de Prevención y Mitigación publicados. También nos explicó los diferentes grupos/proyectos que existen a nivel europeo para la gestión de escasez de medicamentos, como por ejemplo CHESSMEN: JA on Shortages, donde la AEMPS lidera unos de los WP y Plataforma Europea de Monitorización de la Escasez (ESMP).
Durante la sesión, ambas ponentes, reiteraron la importancia de disponer de sistemas coordinados que prevengan y mitiguen la escasez de medicamentos por parte de la industria, para proteger a los pacientes y que no tengan que interrumpir sus tratamientos, pero para ello, es fundamental que exista comunicación fluida entre las diferentes figuras implicadas.
Al final de las ponencias, los asistentes realizaron sus preguntas a ambas ponentes, enriqueciendo aún más la sesión.
