La Gestión de Riesgos de Calidad se encuentra completamente incorporada en el Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico, siendo una herramienta clave para fundamentar la toma de decisiones y que debe vertebrar las acciones llevadas a cabo dentro del ámbito GMP.
El pasado 29 de octubre tuvo lugar en la sede de AEFI en Madrid el curso monográfico teórico práctico sobre Gestión de Riesgos de Calidad en la industria farmacéutica. Durante la jornada Marta Rodríguez, vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad de la Sección Centro de AEFI y Responsable de Calidad de QTI, realizó una presentación sobre el proceso de Gestión de Riesgos de Calidad, tal y como lo recoge la guía ICH Q9, abordando diferentes herramientas para su realización, algunas de ellas basadas en técnicas formales recogidas dentro de la propia guía (HACCP, HAZOP, FMEA) y otras desarrolladas específicamente para su aplicación en casos concretos, como la clasificación de proveedores en base a su criticidad y la definición de las acciones a llevar a cabo para su aprobación y seguimiento, la simplificación del plan de calibración o la planificación de la validación de las rutas de transporte, empleando siempre un enfoque basado en el riesgo.
Los asistentes colaboraron en la resolución de diversos casos prácticos, con un desarrollo dinámico y participativo que favoreció el intercambio de experiencias y el aprovechamiento del seminario.
