El 3 de diciembre de 2025, se realizó en la Sección Centro de AEFI el curso “Herramientas de Monitorización Interna y Externa en Entorno GMP/GDP. Acuerdos Técnicos y KPI”, una experiencia altamente enriquecedora para todos los participantes. Este curso se enfocó en la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad eficaz, esencial para mantener altos estándares en la industria farmacéutica.
La jornada comenzó con Ana Isabel Yániz Cobo, técnico responsable en Organon Salud y coordinadora del Grupo de Trabajo de Buenas Prácticas de Distribución en Sección Centro de AEFI, quien presentó las herramientas de seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad desde la perspectiva del MAH. Su exposición sobre los elementos que forman parte del sistema de calidad y la monitorización del desempeño, tanto interno como externo, fue particularmente útil. Esto proporcionó una visión clara sobre cómo definir KPI que faciliten la evaluación continua de los procesos.
Posteriormente, Beatriz Sánchez Meléndez, senior director en Global Head GMP/GDP/GQP Audit en Kyowa Kirin Inc., y Mª Pilar López Rubio, trading party QA Lead – en Astellas Pharma Europe B.V Netherland, compartieron información valiosa sobre los elementos clave que deben incluirse en estos acuerdos para asegurar un seguimiento efectivo de los proveedores, desde un enfoque GMP y GDP. Proporcionaron herramientas prácticas que los asistentes podrán implementar directamente en sus respectivas organizaciones, mejorando así sus procesos de calidad.
Durante la sesión, se recalcó la importancia de establecer KPI’s SMART. Se enfatizó que el objetivo no es solo cumplir con estos indicadores, sino que deben servir como herramientas para monitorizar el sistema de calidad y detectar riesgos con antelación, permitiendo así la implementación de medidas correctivas oportunas.
El intercambio de ideas y experiencias entre los participantes enriqueció las discusiones, permitiendo una comprensión más profunda de cómo aplicar estos conceptos en situaciones reales. En conclusión, el curso no solo cumplió su objetivo de ofrecer un marco teórico y práctico, sino que también empoderó a los asistentes con competencias esenciales en la gestión de calidad y supervisión de proveedores, contribuyendo de manera significativa a la mejora continua en sus organizaciones.
