El sector de los productos sanitarios es cada vez más importante en la Sanidad por su impacto en los cuidados y las soluciones sanitarios innovadoras que aporta mediante un desarrollo rápido y continuo haciendo la sanidad accesible y sostenible.
Los productos pueden ser elaborados por fabricantes establecidos en la UE o en países situados fuera de sus fronteras: en ambos casos, tienen que cumplir todos los requisitos del marcado CE exigido para la comercialización en la Unión Europea.
La adquisición de productos a fabricantes establecidos fuera de la Unión Europea en un escenario de transición entre regulaciones, es un reto que exige que los profesionales conozcan los requisitos que deben cumplir los productos y que permiten su entrada a través de las Aduanas para su comercialización, evitando dificultades en la puesta a disposición de los productos para pacientes, usuarios y profesionales sanitarios.
El día 17 de octubre AEFI organizó una Jornada de importación de productos sanitarios, destinada a Directores Técnicos /Técnicos Responsables y para todos aquellas personas que trabajan en departamentos de Calidad o de Regulaciones. La jornada fue coordinada por Carmen Aguilera, Presidente Sección Centro de AEFI
Para dar un enfoque completo a los requisitos y las necesidades actuales fueron ponentes cuatro expertas de la Administración Sanitaria, con amplia experiencia:
Verónica Campuzano Gómez-Acebo, Jefe de Área de Control de Mercado de productos sanitarios del departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS, Mercedes Suria Luengo, Jefa de Área de Instalaciones de fabricación e importación y comercio exterior de productos sanitarios del departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS, Ana Isabel Madrid, Jefa de Sección de Inspección Farmacéutica y Control de Drogas de la Delegación del Gobierno en Madrid y Cristina Batlle Edo, Jefa de Área de Farmacia del Área Funcional de Sanidad y Política Social de la Delegación del Gobierno en Cataluña
En la Jornada se plantearon los aspectos a considerar en una importación abordándose temas como la legislación europea y nacional, propósitos de licencias para la actividad, la gestión de las inspecciones en frontera y caso prácticos que permitieron el intercambio entre ponentes y asistentes.
